Efecto a largo plazo del carbonato de lantano en el hueso
21 de junio de 2021 actualizado por: Shire
Un estudio observacional a largo plazo para monitorear la mortalidad, los eventos adversos relacionados con los huesos y la seguridad de los sujetos que fueron reclutados en el estudio SPD405-309
Los pacientes inscritos en un estudio anterior (SPD405-309), que estuvieron expuestos a carbonato de lantano (Fosrenol), fueron elegibles para continuar con cualquier tratamiento recetado para la hiperfosfatemia, incluido el carbonato de lantano (Fosrenol), durante 5 años más.
Los pacientes estaban siendo observados por cualquier evento adverso óseo u otros eventos adversos graves, así como la recopilación de datos de mortalidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52074
- KfH Zentrum
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Bad Homburg, Alemania, 61348
- Dialysenzentrum
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Berlin, Alemania, 10559
- KfH Kuratorium duer Dialyse und Nierentransplanta Dialysezentrum Moabit
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Berlin, Alemania, 12045
- KfH Dialysezentrum
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Hamburg, Alemania, 22297
- Dialysezentrum Barmbek
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Hamburg, Alemania, 22767
- Dialysepraxis Altona
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Rosenheim, Alemania, 83022
- KfH Dialysezentrum
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HE
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Bad Konig, HE, Alemania, 64732
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California
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Lynwood, California, Estados Unidos, 90262
- Imperial care Dialysis Center
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Torrance, California, Estados Unidos, 90503-4100
- Barnett Research and Communications Medical Group
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
- Western new England Renal & Transplant Associates
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
- Mercy Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- Hypertension & Nephrology, Inc.
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Nephrology Associates, PC
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226-2022
- Nephrology Associates, PC
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Cambridge, Reino Unido, CAMBS CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Carshalton, Reino Unido, GT LON SM5 1AA
- St. Helier Hospital
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Manchester, Reino Unido, GT MAN M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente del estudio SPD405-309 que estuvo expuesto a carbonato de lantano
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que haya tenido exposición a carbonato de lantano en SPD405-309
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Pacientes en tratamiento por hiperfosfatemia con cualquier producto comercializado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos adversos (EA) relacionados con los huesos que surgieron del estudio
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de muertes emergentes del estudio
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPD405-402
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