Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowy wpływ węglanu lantanu na kości

21 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Shire

Długoterminowe badanie obserwacyjne w celu monitorowania śmiertelności, zdarzeń niepożądanych związanych z kośćmi oraz bezpieczeństwa osób włączonych do badania SPD405-309

Pacjenci włączeni do poprzedniego badania (SPD405-309), którzy byli narażeni na działanie węglanu lantanu (Fosrenol), kwalifikowali się do kontynuacji dowolnego przepisanego leczenia hiperfosfatemii, w tym węglanu lantanu (Fosrenol), przez dodatkowe 5 lat. Pacjentów obserwowano pod kątem wszelkich zdarzeń niepożądanych dotyczących kości lub innych poważnych zdarzeń niepożądanych, a także zbierano dane dotyczące śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • KfH Zentrum
      • Bad Homburg, Niemcy, 61348
        • Dialysenzentrum
      • Berlin, Niemcy, 10559
        • KfH Kuratorium duer Dialyse und Nierentransplanta Dialysezentrum Moabit
      • Berlin, Niemcy, 12045
        • KfH Dialysezentrum
      • Hamburg, Niemcy, 22297
        • Dialysezentrum Barmbek
      • Hamburg, Niemcy, 22767
        • Dialysepraxis Altona
      • Rosenheim, Niemcy, 83022
        • KfH Dialysezentrum
    • HE
      • Bad Konig, HE, Niemcy, 64732
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Lynwood, California, Stany Zjednoczone, 90262
        • Imperial care Dialysis Center
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90503-4100
        • Barnett Research and Communications Medical Group
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
        • Western new England Renal & Transplant Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
        • Mercy Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
        • Hypertension & Nephrology, Inc.
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
        • Nephrology Associates, PC
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226-2022
        • Nephrology Associates, PC
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CAMBS CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Carshalton, Zjednoczone Królestwo, GT LON SM5 1AA
        • St. Helier Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, GT MAN M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z badania SPD405-309, którzy byli narażeni na działanie węglanu lantanu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent, który miał kontakt z węglanem lantanu w SPD405-309

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci leczeni z powodu hiperfosfatemii jakimkolwiek produktem dostępnym na rynku
Lek: Węglan lantanu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z kośćmi (AE) związanych z badaniem
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zgonów związanych z badaniem
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shire

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPD405-402

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj