Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidseffekt af lanthankarbonat på knogler

21. juni 2021 opdateret af: Shire

En langsigtet, observationsundersøgelse for at overvåge dødelighed, knoglerelaterede uønskede hændelser og sikkerheden for forsøgspersoner, der blev rekrutteret til undersøgelse SPD405-309

Patienter inkluderet i en tidligere undersøgelse (SPD405-309), som blev eksponeret for lanthankarbonat (Fosrenol), var berettiget til at fortsætte med enhver ordineret behandling for hyperfosfatæmi, inklusive lanthankarbonat (Fosrenol), i yderligere 5 år. Patienterne blev observeret for eventuelle knoglebivirkninger eller andre alvorlige bivirkninger samt indsamling af dødelighedsdata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CAMBS CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Carshalton, Det Forenede Kongerige, GT LON SM5 1AA
        • St. Helier Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, GT MAN M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
  • Forenede Stater
    • California
      • Lynwood, California, Forenede Stater, 90262
        • Imperial care Dialysis Center
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90503-4100
        • Barnett Research and Communications Medical Group
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
        • Western new England Renal & Transplant Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
        • Mercy Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02904
        • Hypertension & Nephrology, Inc.
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Nephrology Associates, PC
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226-2022
        • Nephrology Associates, PC
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • KfH Zentrum
      • Bad Homburg, Tyskland, 61348
        • Dialysenzentrum
      • Berlin, Tyskland, 10559
        • KfH Kuratorium duer Dialyse und Nierentransplanta Dialysezentrum Moabit
      • Berlin, Tyskland, 12045
        • KfH Dialysezentrum
      • Hamburg, Tyskland, 22297
        • Dialysezentrum Barmbek
      • Hamburg, Tyskland, 22767
        • Dialysepraxis Altona
      • Rosenheim, Tyskland, 83022
        • KfH Dialysezentrum
    • HE
      • Bad Konig, HE, Tyskland, 64732

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter fra undersøgelse SPD405-309, som blev udsat for lanthancarbonat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der har været udsat for lanthancarbonat i SPD405-309

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patienter, der behandles for hyperfosfatæmi med ethvert markedsført produkt
Medicin: Lanthanum carbonat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal undersøgelsesfremkomne knoglerelaterede bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af undersøgelses-opståede dødsfald
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shire

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2007

Først opslået (Skøn)

14. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPD405-402

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lanthanum carbonat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner