Efeito a longo prazo do carbonato de lantânio no osso
21 de junho de 2021 atualizado por: Shire
Um estudo observacional de longo prazo para monitorar a mortalidade, eventos adversos relacionados aos ossos e a segurança dos indivíduos que foram recrutados para o estudo SPD405-309
Os pacientes inscritos em um estudo anterior (SPD405-309), que foram expostos ao carbonato de lantânio (Fosrenol), eram elegíveis para continuar qualquer tratamento prescrito para hiperfosfatemia, incluindo carbonato de lantânio (Fosrenol), por mais 5 anos.
Os pacientes estavam sendo observados quanto a quaisquer eventos adversos ósseos ou outros eventos adversos graves, bem como a coleta de dados de mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
- KfH Zentrum
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Bad Homburg, Alemanha, 61348
- Dialysenzentrum
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Berlin, Alemanha, 10559
- KfH Kuratorium duer Dialyse und Nierentransplanta Dialysezentrum Moabit
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Berlin, Alemanha, 12045
- KfH Dialysezentrum
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Hamburg, Alemanha, 22297
- Dialysezentrum Barmbek
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Hamburg, Alemanha, 22767
- Dialysepraxis Altona
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Rosenheim, Alemanha, 83022
- KfH Dialysezentrum
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HE
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Bad Konig, HE, Alemanha, 64732
-
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California
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Lynwood, California, Estados Unidos, 90262
- Imperial care Dialysis Center
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Torrance, California, Estados Unidos, 90503-4100
- Barnett Research and Communications Medical Group
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
- Western new England Renal & Transplant Associates
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
- Mercy Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- Hypertension & Nephrology, Inc.
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Nephrology Associates, PC
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226-2022
- Nephrology Associates, PC
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Cambridge, Reino Unido, CAMBS CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Carshalton, Reino Unido, GT LON SM5 1AA
- St. Helier Hospital
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Manchester, Reino Unido, GT MAN M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Quaisquer pacientes do estudo SPD405-309 que foram expostos a carbonato de lantânio
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente que teve exposição ao carbonato de lantânio em SPD405-309
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Pacientes em tratamento para hiperfosfatemia com qualquer produto comercializado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de eventos adversos relacionados ao osso (EAs) emergentes do estudo
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de mortes emergentes do estudo
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPD405-402
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