Langzeitwirkung von Lanthancarbonat auf den Knochen
21. Juni 2021 aktualisiert von: Shire
Eine langfristige Beobachtungsstudie zur Überwachung der Mortalität, knochenbedingter unerwünschter Ereignisse und der Sicherheit von Probanden, die für die Studie SPD405-309 rekrutiert wurden
Patienten, die an einer früheren Studie (SPD405-309) teilnahmen und Lanthancarbonat (Fosrenol) ausgesetzt waren, hatten Anspruch auf die Fortsetzung jeder verschriebenen Behandlung gegen Hyperphosphatämie, einschließlich Lanthancarbonat (Fosrenol), für weitere 5 Jahre.
Die Patienten wurden hinsichtlich etwaiger unerwünschter Ereignisse im Knochenbereich oder anderer schwerwiegender unerwünschter Ereignisse beobachtet und es wurden Mortalitätsdaten erfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aachen, Deutschland, 52074
- KfH Zentrum
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Bad Homburg, Deutschland, 61348
- Dialysenzentrum
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Berlin, Deutschland, 10559
- KfH Kuratorium duer Dialyse und Nierentransplanta Dialysezentrum Moabit
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Berlin, Deutschland, 12045
- KfH Dialysezentrum
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Hamburg, Deutschland, 22297
- Dialysezentrum Barmbek
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Hamburg, Deutschland, 22767
- Dialysepraxis Altona
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Rosenheim, Deutschland, 83022
- KfH Dialysezentrum
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HE
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Bad Konig, HE, Deutschland, 64732
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California
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Lynwood, California, Vereinigte Staaten, 90262
- Imperial care Dialysis Center
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Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90503-4100
- Barnett Research and Communications Medical Group
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
- Western new England Renal & Transplant Associates
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-
Ohio
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Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44708
- Mercy Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02904
- Hypertension & Nephrology, Inc.
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
- Nephrology Associates, PC
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Vermont
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Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- University of Vermont
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226-2022
- Nephrology Associates, PC
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Cambridge, Vereinigtes Königreich, CAMBS CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Carshalton, Vereinigtes Königreich, GT LON SM5 1AA
- St. Helier Hospital
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Manchester, Vereinigtes Königreich, GT MAN M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten aus der Studie SPD405-309, die Lanthancarbonat ausgesetzt waren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der in SPD405-309 Lanthancarbonat ausgesetzt war
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Patienten, die wegen Hyperphosphatämie mit einem vermarkteten Produkt behandelt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der studienbedingten knochenbezogenen unerwünschten Ereignisse (UE)
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der studienbedingten Todesfälle
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPD405-402
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