Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantaanikarbonaatin pitkäaikainen vaikutus luuhun

maanantai 21. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Shire

Pitkäaikainen, havainnollinen tutkimus kuolleisuuden, luuhun liittyvien haittatapahtumien ja tutkimukseen SPD405-309 värvättyjen koehenkilöiden turvallisuuden seuraamiseksi

Edelliseen tutkimukseen (SPD405-309) otetut potilaat, jotka olivat altistuneet lantaanikarbonaatille (Fosrenol), olivat kelvollisia jatkamaan mitä tahansa määrättyä hyperfosfatemiahoitoa, mukaan lukien lantaanikarbonaatti (Fosrenol), vielä viisi vuotta. Potilaita tarkkailtiin luuhun liittyvien haittatapahtumien tai muiden vakavien haittatapahtumien varalta sekä kuolleisuustietojen keräämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • KfH Zentrum
      • Bad Homburg, Saksa, 61348
        • Dialysenzentrum
      • Berlin, Saksa, 10559
        • KfH Kuratorium duer Dialyse und Nierentransplanta Dialysezentrum Moabit
      • Berlin, Saksa, 12045
        • KfH Dialysezentrum
      • Hamburg, Saksa, 22297
        • Dialysezentrum Barmbek
      • Hamburg, Saksa, 22767
        • Dialysepraxis Altona
      • Rosenheim, Saksa, 83022
        • KfH Dialysezentrum
    • HE
      • Bad Konig, HE, Saksa, 64732
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CAMBS CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Carshalton, Yhdistynyt kuningaskunta, GT LON SM5 1AA
        • St. Helier Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, GT MAN M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
  • Yhdysvallat
    • California
      • Lynwood, California, Yhdysvallat, 90262
        • Imperial care Dialysis Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90503-4100
        • Barnett Research and Communications Medical Group
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
        • Western new England Renal & Transplant Associates
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44708
        • Mercy Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
        • Hypertension & Nephrology, Inc.
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Nephrology Associates, PC
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226-2022
        • Nephrology Associates, PC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tutkimuksen SPD405-309 potilaat, jotka altistettiin lantaanikarbonaatille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka ovat altistuneet lantaanikarbonaatille SPD405-309:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaat, joita hoidetaan hyperfosfatemiasta millä tahansa markkinoidulla tuotteella
Lääke: Lantaanikarbonaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen liittyvien luuhun liittyvien haittatapahtumien (AE) määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen liittyvien kuolemien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shire

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPD405-402

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa