뼈에 대한 란타늄 탄산염의 장기 효과
2021년 6월 21일 업데이트: Shire
연구 SPD405-309에 모집된 피험자의 사망률, 뼈 관련 부작용 및 안전성을 모니터링하기 위한 장기 관찰 연구
란타늄 카보네이트(Fosrenol)에 노출된 이전 연구(SPD405-309)에 등록된 환자는 추가 5년 동안 란타늄 카보네이트(Fosrenol)를 포함한 고인산혈증에 대해 처방된 치료를 계속 받을 자격이 있었습니다.
모든 골 부작용 또는 기타 심각한 부작용에 대해 환자를 관찰하고 사망률 데이터를 수집했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- KfH Zentrum
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Bad Homburg, 독일, 61348
- Dialysenzentrum
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Berlin, 독일, 10559
- KfH Kuratorium duer Dialyse und Nierentransplanta Dialysezentrum Moabit
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Berlin, 독일, 12045
- KfH Dialysezentrum
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Hamburg, 독일, 22297
- Dialysezentrum Barmbek
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Hamburg, 독일, 22767
- Dialysepraxis Altona
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Rosenheim, 독일, 83022
- KfH Dialysezentrum
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HE
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Bad Konig, HE, 독일, 64732
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California
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Lynwood, California, 미국, 90262
- Imperial care Dialysis Center
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Torrance, California, 미국, 90503-4100
- Barnett Research and Communications Medical Group
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
- Western new England Renal & Transplant Associates
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44708
- Mercy Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02904
- Hypertension & Nephrology, Inc.
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- Nephrology Associates, PC
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23226-2022
- Nephrology Associates, PC
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Cambridge, 영국, CAMBS CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Carshalton, 영국, GT LON SM5 1AA
- St. Helier Hospital
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Manchester, 영국, GT MAN M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
탄산 란탄에 노출된 연구 SPD405-309의 모든 환자
설명
포함 기준:
- SPD405-309에서 탄산란탄에 노출된 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
시판 제품으로 고인산혈증 치료를 받고 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 관련 골 관련 부작용(AE)의 수
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연구 긴급 사망 수
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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탄산 란탄에 대한 임상 시험
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Zhi-Hong Liu, M.D.종료됨