Stav omega-3 mastných kyselin u morbidní obezity před a po chirurgické léčbě
10. června 2016 aktualizováno: J. Wesley Alexander, University of Cincinnati
Účelem této studie je stanovit koncentraci omega-3 mastných kyselin v plazmě, krvi a břišním tuku před a po bariatrické operaci, aby bylo možné poskytnout vodítko pro budoucí studie.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Omega-3 mastné kyseliny jsou nezbytné pro lidský růst, vývoj a pohodu.
Četné studie prokázaly, že relativně vysoký příjem omega-3 mastných kyselin je prospěšný pro vývoj mozku a zraku, psychiatrické poruchy, revmatické poruchy, zánětlivé reakce a kardiovaskulární onemocnění.
Například nízké hladiny tkáňových omega-3 mastných kyselin jsou spojeny s výrazně vyšší mírou úmrtí na srdeční příčiny ve srovnání s pacienty s relativně vysokými koncentracemi omega-3 mastných kyselin.
Obézní pacienti mají často nezdravý příjem potravy a známky zvýšených zánětlivých procesů.
Po bypassu žaludku budou mít pacienti sníženou absorpci tuků z gastrointestinálního traktu a mohou mít nedostatek mastných kyselin.
Zatímco žaludeční bypass může snížit úmrtí na kardiovaskulární onemocnění u morbidně obézních pacientů, kardiovaskulární onemocnění je stále nejčastější příčinou úmrtí po bypassu žaludku.
Po bypassu žaludku se vyskytují četné nutriční nedostatky a mnohé z nich jsou dobře zdokumentovány.
Neexistují však žádné údaje týkající se plazmatických a tkáňových hladin omega-3 mastných kyselin u morbidně obézních pacientů ani před operací, ani po ní.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- The Christ Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující operaci morbidní obezity budou kandidáty pro zařazení do studie, stejně jako všichni kandidáti, kteří podstupují abdominoplastiku nebo jiné břišní operace po bariatrické operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidáti chirurgické skupiny musí podstoupit operaci morbidní obezity, abdominoplastiku nebo jinou břišní operaci.
- Musí mít dostatečný žilní přístup.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečný žilní přístup
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgický
Subjekty podstupující bariatrickou operaci nebo operaci břicha po předchozí bariatrické operaci.
|
Otevřený roux-en-Y bypass žaludku, gastrektomie s otevřeným páskovým rukávem, abdominoplastika, jiná břišní chirurgie
|
|
Řízení
Dobrovolníci, kteří mají podobné stravovací návyky jako subjekty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny omega-3 mastných kyselin ve vzorku plné krve, plazmy a břišního tuku
Časové okno: Do 3 měsíců po operaci
|
Do 3 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J. W. Alexander, M.D., UC Surgeons Center fo Surgical Weight Loss/ University of Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-66
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .