Stato degli acidi grassi Omega-3 nell'obesità patologica prima e dopo il trattamento chirurgico
10 giugno 2016 aggiornato da: J. Wesley Alexander, University of Cincinnati
Lo scopo di questo studio è determinare la concentrazione di acidi grassi omega-3 nel plasma, nel sangue e nel grasso addominale prima e dopo la chirurgia bariatrica per fornire una guida per studi futuri.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli acidi grassi omega-3 sono essenziali per la crescita, lo sviluppo e il benessere umano.
Numerosi studi hanno dimostrato che un apporto relativamente elevato di acidi grassi omega-3 è benefico per lo sviluppo cerebrale e visivo, disturbi psichiatrici, disturbi reumatici, risposte infiammatorie e malattie cardiovascolari.
Ad esempio, bassi livelli di acidi grassi omega-3 tissutali sono associati a un tasso di morte per cause cardiache notevolmente più elevato rispetto ai pazienti con concentrazioni relativamente elevate di acidi grassi omega-3.
I pazienti obesi hanno spesso un apporto dietetico malsano e evidenza di un aumento dei processi infiammatori.
Dopo un bypass gastrico i pazienti avranno un ridotto assorbimento dei grassi dal tratto gastrointestinale e potrebbero diventare carenti di acidi grassi.
Mentre il bypass gastrico può ridurre la morte per malattie cardiovascolari nei pazienti patologicamente obesi, le malattie cardiovascolari sono ancora la causa più comune di morte dopo un bypass gastrico.
Ci sono numerose carenze nutrizionali che si verificano dopo il bypass gastrico e molte di queste sono ben documentate.
Tuttavia, non ci sono dati riguardanti i livelli plasmatici e tissutali di acidi grassi omega-3 in pazienti patologicamente obesi prima o dopo l'operazione.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- The Christ Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per obesità patologica saranno candidati per l'inclusione nello studio così come tutti i candidati sottoposti ad addominoplastica o altri interventi addominali post chirurgia bariatrica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I candidati al gruppo chirurgico devono essere sottoposti a intervento chirurgico per obesità patologica, addominoplastica o altra operazione addominale.
- Deve avere un accesso venoso adeguato.
Criteri di esclusione:
- Accesso venoso insufficiente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Chirurgico
Quei soggetti sottoposti a chirurgia bariatrica o chirurgia addominale a seguito di un precedente intervento bariatrico.
|
Bypass gastrico aperto roux-en-Y, gastrectomia a manica aperta, addominoplastica, altri interventi addominali
|
|
Controllo
Volontari che hanno abitudini alimentari simili ai soggetti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli di acidi grassi Omega-3 nel sangue intero, nel plasma e nel campione di grasso addominale
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dall'intervento
|
Entro 3 mesi dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: J. W. Alexander, M.D., UC Surgeons Center fo Surgical Weight Loss/ University of Cincinnati
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-66
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .