- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00558532
Omega-3 vetzuurstatus bij morbide obesitas voor en na chirurgische behandeling
10 juni 2016 bijgewerkt door: J. Wesley Alexander, University of Cincinnati
Het doel van deze studie is om de concentratie van omega-3-vetzuren in plasma, bloed en buikvet te bepalen voor en na bariatrische chirurgie om richtlijnen te bieden voor toekomstige studies.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De omega-3-vetzuren zijn essentieel voor menselijke groei, ontwikkeling en welzijn.
Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat een relatief hoge inname van de omega-3-vetzuren gunstig is voor de hersen- en visuele ontwikkeling, psychiatrische stoornissen, reumatische aandoeningen, ontstekingsreacties en hart- en vaatziekten.
Lage niveaus van omega-3-vetzuren in het weefsel worden bijvoorbeeld geassocieerd met een aanzienlijk hoger sterftecijfer door cardiale oorzaken in vergelijking met patiënten met relatief hoge concentraties van de omega-3-vetzuren.
Zwaarlijvige patiënten hebben vaak een ongezonde voedingsinname en tekenen van verhoogde ontstekingsprocessen.
Na een maagbypass hebben patiënten een verminderde opname van vetten uit het maagdarmkanaal en kunnen ze een tekort aan vetzuren krijgen.
Hoewel een maagbypass de dood door hart- en vaatziekten bij patiënten met morbide obesitas kan verminderen, is hart- en vaatziekten nog steeds de meest voorkomende doodsoorzaak na een maagbypass.
Er zijn talloze voedingstekorten die optreden na een maagbypass en veel hiervan zijn goed gedocumenteerd.
Er zijn echter geen gegevens over de plasma- en weefselniveaus van omega-3-vetzuren bij patiënten met morbide obesitas, zowel voor als na de operatie.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- The Christ Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een operatie ondergaan voor morbide obesitas komen in aanmerking voor opname in het onderzoek, net als alle kandidaten die een buikwandcorrectie of andere abdominale operaties ondergaan na een bariatrische operatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kandidaten voor de chirurgische groep moeten een operatie ondergaan voor morbide obesitas, buikwandcorrectie of een andere buikoperatie.
- Moet voldoende veneuze toegang hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende veneuze toegang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Chirurgisch
Die proefpersonen die een bariatrische operatie of een buikoperatie ondergaan na een eerdere bariatrische operatie.
|
Open roux-en-Y maagbypass, open gastrectomie met bandhuls, buikwandcorrectie, andere abdominale chirurgie
|
Controle
Vrijwilligers die dezelfde voedingsgewoonten hebben als de proefpersonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Omega-3 Vetzuurwaarden in volbloed, plasma en abdominaal vetmonster
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na de operatie
|
Binnen 3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J. W. Alexander, M.D., UC Surgeons Center fo Surgical Weight Loss/ University of Cincinnati
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-66
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bariatrische Chirurgie
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
University of TriesteVoltooid
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaWervingNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje
-
Seoul National University HospitalArmed Forces Capital Hospital, Republic of Korea; Medical Research Collaborating...VoltooidLumbale spinale stenose | Spinale fusie | Lumbale spondylolisthesis | Verbeterd herstel na een operatieKorea, republiek van