- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00558532
Status de ácidos graxos ômega-3 na obesidade mórbida antes e depois do tratamento cirúrgico
10 de junho de 2016 atualizado por: J. Wesley Alexander, University of Cincinnati
O objetivo deste estudo é determinar a concentração de ácidos graxos ômega-3 no plasma, sangue e gordura abdominal antes e após a cirurgia bariátrica para fornecer orientação para estudos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os ácidos graxos ômega-3 são essenciais para o crescimento, desenvolvimento e bem-estar humano.
Numerosos estudos mostraram que uma ingestão relativamente alta de ácidos graxos ômega-3 é benéfica no desenvolvimento cerebral e visual, distúrbios psiquiátricos, distúrbios reumáticos, respostas inflamatórias e doenças cardiovasculares.
Por exemplo, níveis baixos de ácidos graxos ômega-3 nos tecidos estão associados a uma taxa marcadamente maior de morte por causas cardíacas em comparação com pacientes com concentrações relativamente altas de ácidos graxos ômega-3.
Pacientes obesos geralmente têm uma ingestão alimentar pouco saudável e evidências de processos inflamatórios aumentados.
Após um bypass gástrico, os pacientes terão diminuição da absorção de gorduras do trato gastrointestinal e podem se tornar deficientes em ácidos graxos.
Embora o bypass gástrico possa diminuir a morte por doença cardiovascular em pacientes com obesidade mórbida, a doença cardiovascular ainda é a causa mais comum de morte após o bypass gástrico.
Existem inúmeras deficiências nutricionais que ocorrem após o bypass gástrico e muitas delas estão bem documentadas.
No entanto, não há dados sobre os níveis plasmáticos e teciduais de ácidos graxos ômega-3 em pacientes obesos mórbidos antes ou após a operação.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Christ Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a uma operação para obesidade mórbida serão candidatos para inclusão no estudo, assim como todos os candidatos que serão submetidos a abdominoplastia ou outras operações abdominais pós-cirurgia bariátrica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os candidatos ao grupo cirúrgico devem ser submetidos a cirurgia de obesidade mórbida, abdominoplastia ou outra operação abdominal.
- Deve ter acesso venoso adequado.
Critério de exclusão:
- Acesso venoso insuficiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirúrgico
Aqueles indivíduos submetidos à cirurgia bariátrica ou cirurgia abdominal após uma cirurgia bariátrica anterior.
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Bypass gástrico aberto em Y de Roux, gastrectomia vertical com banda aberta, abdominoplastia, outras cirurgias abdominais
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Ao controle
Voluntários que tenham hábitos alimentares semelhantes aos sujeitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de ácidos graxos ômega-3 em amostras de sangue total, plasma e gordura abdominal
Prazo: Dentro de 3 meses da cirurgia
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Dentro de 3 meses da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. W. Alexander, M.D., UC Surgeons Center fo Surgical Weight Loss/ University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-66
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