- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00558532
Omega-3 fedtsyrestatus ved sygelig fedme før og efter kirurgisk behandling
10. juni 2016 opdateret af: J. Wesley Alexander, University of Cincinnati
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme koncentrationen af omega-3 fedtsyrer i plasma, blod og abdominalt fedt før og efter fedmekirurgi for at give vejledning til fremtidige undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omega-3 fedtsyrerne er essentielle for menneskers vækst, udvikling og velvære.
Talrige undersøgelser har vist, at et relativt højt indtag af omega-3-fedtsyrerne er gavnligt for hjerne- og synsudvikling, psykiatriske lidelser, gigtlidelser, inflammatoriske reaktioner og hjerte-kar-sygdomme.
Som et eksempel er lave niveauer af vævs-omega-3-fedtsyrer forbundet med en markant højere dødsrate som følge af hjerteårsager sammenlignet med patienter med relativt høje koncentrationer af omega-3-fedtsyrerne.
Overvægtige patienter har ofte et usundt kostindtag og tegn på øgede inflammatoriske processer.
Efter en gastrisk bypass vil patienter have nedsat absorption af fedt fra mave-tarmkanalen og kan få fedtsyremangel.
Mens gastrisk bypass kan mindske døden som følge af hjertekarsygdom hos sygeligt overvægtige patienter, er kardiovaskulær sygdom stadig den mest almindelige dødsårsag efter en gastrisk bypass.
Der er talrige ernæringsmæssige mangler, som opstår efter gastrisk bypass, og mange af disse er veldokumenterede.
Der er dog ingen data vedrørende plasma- og vævsniveauer af omega-3 fedtsyrer hos sygeligt overvægtige patienter, hverken før eller efter operationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- The Christ Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgår en operation for sygelig fedme, vil være kandidater til at blive inkluderet i undersøgelsen, ligesom alle kandidater, der gennemgår abdominoplastik eller andre abdominale operationer efter fedmekirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgiske gruppekandidater skal opereres for sygelig fedme, abdominoplastik eller anden abdominal operation.
- Skal have tilstrækkelig venøs adgang.
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig venøs adgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk
De personer, der gennemgår fedmekirurgi eller abdominal kirurgi efter en tidligere fedmekirurgi.
|
Åben roux-en-Y gastrisk bypass, gastrektomi med åbne ærmer, abdominoplastik, anden abdominal kirurgi
|
|
Styring
Frivillige, der har kostvaner svarende til forsøgspersonerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omega-3 fedtsyreniveauer i fuldblod, plasma og abdominal fedtprøve
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter operationen
|
Inden for 3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J. W. Alexander, M.D., UC Surgeons Center fo Surgical Weight Loss/ University of Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2007
Først opslået (Skøn)
15. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-66
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .