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Omega-3-Fettsäurenstatus bei krankhafter Fettleibigkeit vor und nach chirurgischer Behandlung

10. Juni 2016 aktualisiert von: J. Wesley Alexander, University of Cincinnati
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Konzentration von Omega-3-Fettsäuren in Plasma, Blut und Bauchfett vor und nach einer bariatrischen Operation zu bestimmen, um Leitlinien für zukünftige Studien bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Omega-3-Fettsäuren sind für das Wachstum, die Entwicklung und das Wohlbefinden des Menschen unerlässlich. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass eine relativ hohe Zufuhr von Omega-3-Fettsäuren sich positiv auf die Gehirn- und Sehentwicklung, psychiatrische Erkrankungen, rheumatische Erkrankungen, Entzündungsreaktionen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen auswirkt. Beispielsweise sind niedrige Werte an Omega-3-Fettsäuren im Gewebe mit einer deutlich höheren Rate an Todesfällen aufgrund kardialer Ursachen verbunden als bei Patienten mit relativ hohen Konzentrationen an Omega-3-Fettsäuren. Bei adipösen Patienten kommt es häufig zu einer ungesunden Ernährung und zu vermehrten Entzündungsprozessen. Nach einem Magenbypass kommt es bei Patienten zu einer verminderten Fettaufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt und es kann zu einem Fettsäuremangel kommen. Während ein Magenbypass den Tod aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei krankhaft fettleibigen Patienten verringern kann, sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen immer noch die häufigste Todesursache nach einem Magenbypass. Es gibt zahlreiche Nährstoffmängel, die nach einem Magenbypass auftreten, und viele davon sind gut dokumentiert. Es liegen jedoch keine Daten zu den Plasma- und Gewebespiegeln von Omega-3-Fettsäuren bei krankhaft fettleibigen Patienten vor oder nach der Operation vor.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer Operation wegen krankhafter Fettleibigkeit unterziehen, sind Kandidaten für die Aufnahme in die Studie, ebenso wie alle Kandidaten, die sich nach einer bariatrischen Operation einer Bauchdeckenstraffung oder anderen Bauchoperationen unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidaten für die Operationsgruppe müssen sich einer Operation wegen krankhafter Fettleibigkeit, einer Bauchdeckenstraffung oder einer anderen Bauchoperation unterziehen.
  • Es muss ein ausreichender venöser Zugang vorhanden sein.

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichender venöser Zugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chirurgisch
Personen, die sich nach einer früheren bariatrischen Operation einer bariatrischen Operation oder einer Bauchoperation unterziehen.
Verfahren: Adipositaschirurgie
Offener Roux-en-Y-Magenbypass, offene Schlauchmagenoperation, Abdominoplastik, andere Bauchoperationen
Kontrolle
Freiwillige, die ähnliche Ernährungsgewohnheiten haben wie die Probanden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Omega-3-Fettsäurenspiegel in Vollblut-, Plasma- und Bauchfettproben
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Operation
Innerhalb von 3 Monaten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: J. W. Alexander, M.D., UC Surgeons Center fo Surgical Weight Loss/ University of Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-66

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