Status kwasów tłuszczowych omega-3 w olbrzymiej otyłości przed i po leczeniu chirurgicznym
10 czerwca 2016 zaktualizowane przez: J. Wesley Alexander, University of Cincinnati
Celem tego badania jest określenie stężenia kwasów tłuszczowych omega-3 w osoczu, krwi i tłuszczu brzusznym przed i po operacji bariatrycznej, aby zapewnić wskazówki do przyszłych badań.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwasy tłuszczowe omega-3 są niezbędne dla ludzkiego wzrostu, rozwoju i dobrego samopoczucia.
Liczne badania wykazały, że stosunkowo wysokie spożycie kwasów tłuszczowych omega-3 jest korzystne dla rozwoju mózgu i wzroku, zaburzeń psychicznych, zaburzeń reumatycznych, reakcji zapalnych i chorób sercowo-naczyniowych.
Na przykład niski poziom kwasów tłuszczowych omega-3 w tkankach wiąże się ze znacznie wyższym odsetkiem zgonów z przyczyn sercowych w porównaniu z pacjentami ze stosunkowo wysokimi stężeniami kwasów tłuszczowych omega-3.
Otyli pacjenci często mają niezdrową dietę i dowody nasilonych procesów zapalnych.
Po wykonaniu bajpasu żołądka u pacjentów występuje zmniejszone wchłanianie tłuszczów z przewodu pokarmowego i może wystąpić niedobór kwasów tłuszczowych.
Chociaż pomostowanie żołądka może zmniejszyć śmiertelność z powodu chorób sercowo-naczyniowych u chorobliwie otyłych pacjentów, choroby sercowo-naczyniowe są nadal najczęstszą przyczyną śmierci po pomostowaniu żołądka.
Istnieje wiele niedoborów żywieniowych, które występują po resekcji żołądka i wiele z nich jest dobrze udokumentowanych.
Nie ma jednak danych dotyczących stężenia kwasów tłuszczowych omega-3 w osoczu i tkankach u chorych z otyłością olbrzymią przed operacją lub po niej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- The Christ Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani operacji z powodu olbrzymiej otyłości będą kandydatami do włączenia do badania, podobnie jak wszyscy kandydaci poddawani plastyce brzucha lub innym operacjom brzusznym po operacji bariatrycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydaci do grupy chirurgicznej muszą być poddani operacji z powodu olbrzymiej otyłości, plastyce brzucha lub innej operacji w obrębie jamy brzusznej.
- Musi mieć odpowiedni dostęp żylny.
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczający dostęp żylny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgiczny
Pacjenci poddawani operacji bariatrycznej lub chirurgii jamy brzusznej po wcześniejszej operacji bariatrycznej.
|
Otwarte pomostowanie żołądkowe metodą roux-en-Y, otwarta rękawowa resekcja żołądka, plastyka brzucha, inne operacje w obrębie jamy brzusznej
|
|
Kontrola
Ochotnicy, którzy mają nawyki żywieniowe podobne do badanych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy kwasów tłuszczowych omega-3 w pełnej krwi, osoczu i próbce tłuszczu brzusznego
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od operacji
|
W ciągu 3 miesięcy od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: J. W. Alexander, M.D., UC Surgeons Center fo Surgical Weight Loss/ University of Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-66
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .