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Estado de los ácidos grasos omega-3 en la obesidad mórbida antes y después del tratamiento quirúrgico

10 de junio de 2016 actualizado por: J. Wesley Alexander, University of Cincinnati
El propósito de este estudio es determinar la concentración de ácidos grasos omega-3 en plasma, sangre y grasa abdominal antes y después de la cirugía bariátrica para brindar orientación para futuros estudios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los ácidos grasos omega-3 son esenciales para el crecimiento, el desarrollo y el bienestar humanos. Numerosos estudios han demostrado que una ingesta relativamente alta de ácidos grasos omega-3 es beneficiosa para el desarrollo cerebral y visual, los trastornos psiquiátricos, los trastornos reumáticos, las respuestas inflamatorias y las enfermedades cardiovasculares. A modo de ejemplo, los niveles bajos de ácidos grasos omega-3 en los tejidos se asocian con una tasa marcadamente mayor de muerte por causas cardíacas en comparación con los pacientes con concentraciones relativamente altas de ácidos grasos omega-3. Los pacientes obesos suelen tener una ingesta dietética poco saludable y evidencia de procesos inflamatorios aumentados. Después de un bypass gástrico, los pacientes tendrán una absorción reducida de grasas del tracto gastrointestinal y pueden tener deficiencia de ácidos grasos. Si bien el bypass gástrico puede disminuir la muerte por enfermedad cardiovascular en pacientes con obesidad mórbida, la enfermedad cardiovascular sigue siendo la causa más común de muerte después de un bypass gástrico. Existen numerosas deficiencias nutricionales que ocurren después de un bypass gástrico y muchas de ellas están bien documentadas. Sin embargo, no hay datos sobre los niveles plasmáticos y tisulares de ácidos grasos omega-3 en pacientes con obesidad mórbida ni antes ni después de la operación.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • The Christ Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometan a una operación por obesidad mórbida serán candidatos para su inclusión en el estudio, al igual que todos los candidatos que se sometan a una abdominoplastia u otras operaciones abdominales posteriores a la cirugía bariátrica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los candidatos del grupo quirúrgico deben someterse a cirugía por obesidad mórbida, abdominoplastia u otra operación abdominal.
  • Debe tener acceso venoso adecuado.

Criterio de exclusión:

  • Acceso venoso insuficiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Quirúrgico
Aquellos sujetos sometidos a cirugía bariátrica o cirugía abdominal posterior a una cirugía bariátrica previa.
Bypass gástrico abierto en Y de Roux, gastrectomía abierta en manga con banda, abdominoplastia, otras cirugías abdominales
Control
Voluntarios que tengan hábitos alimentarios similares a los sujetos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de ácidos grasos omega-3 en muestras de sangre total, plasma y grasa abdominal
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses de la cirugía
Dentro de los 3 meses de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: J. W. Alexander, M.D., UC Surgeons Center fo Surgical Weight Loss/ University of Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 07-66

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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