- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00558532
Estado de los ácidos grasos omega-3 en la obesidad mórbida antes y después del tratamiento quirúrgico
10 de junio de 2016 actualizado por: J. Wesley Alexander, University of Cincinnati
El propósito de este estudio es determinar la concentración de ácidos grasos omega-3 en plasma, sangre y grasa abdominal antes y después de la cirugía bariátrica para brindar orientación para futuros estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ácidos grasos omega-3 son esenciales para el crecimiento, el desarrollo y el bienestar humanos.
Numerosos estudios han demostrado que una ingesta relativamente alta de ácidos grasos omega-3 es beneficiosa para el desarrollo cerebral y visual, los trastornos psiquiátricos, los trastornos reumáticos, las respuestas inflamatorias y las enfermedades cardiovasculares.
A modo de ejemplo, los niveles bajos de ácidos grasos omega-3 en los tejidos se asocian con una tasa marcadamente mayor de muerte por causas cardíacas en comparación con los pacientes con concentraciones relativamente altas de ácidos grasos omega-3.
Los pacientes obesos suelen tener una ingesta dietética poco saludable y evidencia de procesos inflamatorios aumentados.
Después de un bypass gástrico, los pacientes tendrán una absorción reducida de grasas del tracto gastrointestinal y pueden tener deficiencia de ácidos grasos.
Si bien el bypass gástrico puede disminuir la muerte por enfermedad cardiovascular en pacientes con obesidad mórbida, la enfermedad cardiovascular sigue siendo la causa más común de muerte después de un bypass gástrico.
Existen numerosas deficiencias nutricionales que ocurren después de un bypass gástrico y muchas de ellas están bien documentadas.
Sin embargo, no hay datos sobre los niveles plasmáticos y tisulares de ácidos grasos omega-3 en pacientes con obesidad mórbida ni antes ni después de la operación.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Christ Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometan a una operación por obesidad mórbida serán candidatos para su inclusión en el estudio, al igual que todos los candidatos que se sometan a una abdominoplastia u otras operaciones abdominales posteriores a la cirugía bariátrica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los candidatos del grupo quirúrgico deben someterse a cirugía por obesidad mórbida, abdominoplastia u otra operación abdominal.
- Debe tener acceso venoso adecuado.
Criterio de exclusión:
- Acceso venoso insuficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Quirúrgico
Aquellos sujetos sometidos a cirugía bariátrica o cirugía abdominal posterior a una cirugía bariátrica previa.
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Bypass gástrico abierto en Y de Roux, gastrectomía abierta en manga con banda, abdominoplastia, otras cirugías abdominales
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Control
Voluntarios que tengan hábitos alimentarios similares a los sujetos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de ácidos grasos omega-3 en muestras de sangre total, plasma y grasa abdominal
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses de la cirugía
|
Dentro de los 3 meses de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. W. Alexander, M.D., UC Surgeons Center fo Surgical Weight Loss/ University of Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-66
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