- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00558532
Omega-3-rasvahappojen tila sairaalloisessa liikalihavuudessa ennen ja jälkeen kirurgisen hoidon
perjantai 10. kesäkuuta 2016 päivittänyt: J. Wesley Alexander, University of Cincinnati
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää omega-3-rasvahappojen pitoisuus plasmassa, veressä ja vatsan rasvassa ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen, jotta saadaan ohjeita tuleviin tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Omega-3-rasvahapot ovat välttämättömiä ihmisen kasvulle, kehitykselle ja hyvinvoinnille.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että suhteellisen suuri omega-3-rasvahappojen saanti on hyödyllistä aivojen ja näön kehitykselle, psykiatrisille häiriöille, reumahäiriöille, tulehdusreaktiolle ja sydän- ja verisuonisairauksille.
Esimerkiksi kudosten alhaiset omega-3-rasvahappopitoisuudet liittyvät huomattavasti korkeampaan kuolleisuuteen sydänsyistä verrattuna potilaisiin, joilla on suhteellisen korkeita omega-3-rasvahappopitoisuuksia.
Liikalihavilla potilailla on usein epäterveellisen ruokavalion saanti ja näyttöä lisääntyneistä tulehdusprosesseista.
Mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen potilaiden rasvojen imeytyminen maha-suolikanavasta heikkenee ja heillä voi olla rasvahappovaje.
Vaikka mahalaukun ohitusleikkaus voi vähentää sairaalloisesti liikalihavien potilaiden sydän- ja verisuonitauteihin liittyviä kuolemia, sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen yleisin kuolinsyy mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen.
On olemassa lukuisia ravitsemuksellisia puutteita, joita esiintyy mahalaukun ohituksen jälkeen, ja monet niistä on dokumentoitu hyvin.
Sairaalisesti liikalihavien potilaiden plasman ja kudosten omega-3-rasvahappopitoisuuksista ei kuitenkaan ole tietoa ennen eikä sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- The Christ Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi leikkaus, ovat ehdokkaita tutkimukseen, samoin kuin kaikki ehdokkaat, joille tehdään vatsaleikkaus tai muita vatsaleikkauksia bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgisen ryhmän ehdokkaiden tulee olla sairaalloisen liikalihavuuden, vatsaleikkauksen tai muun vatsan leikkauksen alla.
- On oltava riittävä laskimopääsy.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön laskimopääsy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurginen
Koehenkilöt, joille tehdään bariatrinen leikkaus tai vatsan leikkaus aikaisemman bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Avoin roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, avonauhahihainen mahalaukun poisto, vatsaleikkaus, muu vatsan leikkaus
|
|
Ohjaus
Vapaaehtoiset, joilla on samanlaisia ruokailutottumuksia kuin koehenkilöillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Omega-3-rasvahappotasot kokoveren, plasman ja vatsan rasvanäytteessä
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
3 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J. W. Alexander, M.D., UC Surgeons Center fo Surgical Weight Loss/ University of Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-66
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .