Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Verapamil a katameniální epilepsie

7. dubna 2010 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Studie verapamilu u refrakterní katameniální epilepsie

Jeden ze 3 pacientů s epilepsií má refrakterní záchvaty. Tato léková rezistence pravděpodobně souvisí s nadměrnou expresí proteinů multilékové rezistence (MDR). Progesteron je známým inhibitorem MDR a nízká hladina tohoto hormonu během menstruačního cyklu může zhoršit záchvaty, což možná vysvětluje katameniální epilepsii; tj. záchvaty vyskytující se během menstruačního cyklu. Verapamil potlačuje záchvaty u zvířecích modelů epilepsie možná inhibicí MDR, a tak může pomoci pacientům s refrakterními záchvaty. Pokud studie prokáže zlepšenou kontrolu záchvatů, výsledky pomohou stanovit roli MDR u refrakterní epilepsie.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Katameniální epilepsie

Intervence / Léčba

Lék: verapamil hydrochlorid

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
    - Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

samice
minimálně 2 záchvaty za měsíc
více než 50 % záchvatů se vyskytuje 7 dní před nebo 7 dní po začátku menstruace
pacient epileptické kliniky západní nemocnice v Torontu

Kritéria vyloučení:

kardiovaskulární anamnéza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Intervenční model: Crossover Assignment
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
procentuální snížení frekvence záchvatů Časové okno: 3 měsíce	3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Danielle Andrade, MD, College of Physicians and Surgeons of Ontario

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality