- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00559169
Verapamil und katameniale Epilepsie
7. April 2010 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Untersuchung von Verapamil bei refraktärer katamenialer Epilepsie
Einer von 3 Epilepsiepatienten hat refraktäre Anfälle.
Diese Arzneimittelresistenz hängt wahrscheinlich mit der Überexpression von Multidrug-Resistance-Proteinen (MDR) zusammen.
Progesteron ist ein bekannter Inhibitor von MDRs und der niedrige Spiegel dieses Hormons während des Menstruationszyklus kann Anfälle verschlimmern, was möglicherweise eine katameniale Epilepsie erklärt; d.h. Anfälle, die während des Menstruationszyklus auftreten.
Verapamil unterdrückt Anfälle in Tiermodellen für Epilepsie, möglicherweise durch Hemmung von MDRs, und kann daher Patienten mit refraktären Anfällen helfen.
Wenn die Studie eine verbesserte Anfallskontrolle zeigt, werden die Ergebnisse dazu beitragen, die Rolle von MDRs bei refraktärer Epilepsie zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibchen
- mindestens 2 Anfälle pro Monat
- mehr als 50 % der Anfälle treten 7 Tage vor oder 7 Tage nach dem Einsetzen der Menstruation auf
- Patient der Toronto Western Hospital Epilepsy Clinic
Ausschlusskriterien:
- kardiovaskuläre Geschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
die prozentuale Verringerung der Anfallshäufigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle Andrade, MD, College of Physicians and Surgeons of Ontario
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Verapamil
Andere Studien-ID-Nummern
- UHN-TWH-VER-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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