Verapamil og katamenial epilepsi
7. april 2010 opdateret af: University Health Network, Toronto
Undersøgelse af Verapamil i Refractory Catamenial Epilepsi
En ud af 3 epilepsipatienter har refraktære anfald.
Denne lægemiddelresistens er sandsynligvis relateret til overekspression af multilægemiddelresistensproteiner (MDR).
Progesteron er en kendt hæmmer af MDR'er, og det lave niveau af dette hormon under menstruationscyklussen kan forværre anfald, hvilket måske forklarer katamenial epilepsi; det vil sige anfald, der opstår under menstruationscyklussen.
Verapamil undertrykker anfald i dyremodeller af epilepsi, måske ved at hæmme MDR'er og kan således hjælpe patienter med refraktære anfald.
Hvis undersøgelsen viser forbedret anfaldskontrol, vil resultaterne hjælpe med at fastslå MDR'ers rolle i refraktær epilepsi.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hunner
- mindst 2 anfald om måneden
- mere end 50 % af anfaldene opstår 7 dage før eller 7 dage efter starten af menstruationen
- patient fra Toronto Western Hospital Epilepsi Clinic
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulær historie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den procentvise reduktion i anfaldshyppighed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danielle Andrade, MD, College of Physicians and Surgeons of Ontario
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2007
Først opslået (Skøn)
16. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2010
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHN-TWH-VER-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .