Верапамил и катамениальная эпилепсия
7 апреля 2010 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Изучение верапамила при рефрактерной катамениальной эпилепсии
У каждого третьего больного эпилепсией наблюдаются рефрактерные приступы.
Эта лекарственная устойчивость, вероятно, связана с чрезмерной экспрессией белков множественной лекарственной устойчивости (MDR).
Прогестерон является известным ингибитором МЛУ, и низкий уровень этого гормона во время менструального цикла может усугублять приступы, что, возможно, объясняет катамениальную эпилепсию; то есть судороги, происходящие во время менструального цикла.
Верапамил подавляет судороги у животных с моделями эпилепсии, возможно, за счет ингибирования МЛУ и, таким образом, может помочь пациентам с рефрактерными судорогами.
Если исследование покажет улучшение контроля приступов, его результаты помогут установить роль МЛУ при рефрактерной эпилепсии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины
- не менее 2 приступов в месяц
- более 50% приступов происходят за 7 дней до или через 7 дней после начала менструации
- пациент клиники эпилепсии Западного госпиталя Торонто
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистый анамнез
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент снижения частоты приступов
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Danielle Andrade, MD, College of Physicians and Surgeons of Ontario
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Эпилепсия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Верапамил
Другие идентификационные номера исследования
- UHN-TWH-VER-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .