- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00559169
Verapamil és katamenikus epilepszia
2010. április 7. frissítette: University Health Network, Toronto
A verapamil vizsgálata refrakter katamenikus epilepsziában
Minden harmadik epilepsziás betegnél jelentkeznek refrakter rohamok.
Ez a gyógyszerrezisztencia valószínűleg összefügg a multidrug rezisztencia fehérjék (MDR) túlzott expressziójával.
A progeszteron az MDR-ek ismert inhibitora, és ennek a hormonnak a menstruációs ciklus alatti alacsony szintje súlyosbíthatja a görcsrohamokat, ami talán megmagyarázza a menstruációs epilepsziát; azaz a menstruációs ciklus során fellépő rohamok.
A verapamil elnyomja a rohamokat az epilepsziás állatmodellekben, talán az MDR-ek gátlásával, és így segíthet a refrakter rohamokban szenvedő betegeknek.
Ha a vizsgálat javult a rohamkontroll, az eredmények segítenek meghatározni az MDR-ek szerepét a refrakter epilepsziában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nőstények
- havonta legalább 2 roham
- a rohamok több mint 50%-a 7 nappal a menstruáció kezdete előtt vagy 7 nappal azután jelentkezik
- a Toronto Western Hospital Epilepsia Klinika betege
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri anamnézis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a rohamok gyakoriságának százalékos csökkenése
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danielle Andrade, MD, College of Physicians and Surgeons of Ontario
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 14.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2007. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Epilepszia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Értágító szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Verapamil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHN-TWH-VER-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a verapamil-hidroklorid
-
Bristol-Myers SquibbBefejezve
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
60 Degrees Pharmaceuticals LLCMég nincs toborzás
-
University of AlbertaBefejezve
-
Benjamin BleierMegszűntSinusitis | OrrpolipokEgyesült Államok
-
Medical University of GrazJuvenile Diabetes Research FoundationToborzásDiabetes mellitus, 1. típusúEgyesült Királyság, Belgium, Lengyelország, Ausztria, Franciaország, Németország, Olaszország
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Még nincs toborzásObstruktív hipertrófiás kardiomiopátia
-
Center Laboratories, Inc.Megszűnt
-
AbbottBefejezveMagas vérnyomás | Cukorbetegség
-
Zealand University HospitalBefejezveElhízottság | Hipoglikémia | Sebészet