- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00559169
Verapamil och katamenial epilepsi
7 april 2010 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Studie av Verapamil i Refractory Catamenial Epilepsy
En av tre epilepsipatienter har refraktära anfall.
Denna läkemedelsresistens är sannolikt relaterad till överuttryck av multiläkemedelsresistensproteiner (MDR).
Progesteron är en känd hämmare av MDR och den låga nivån av detta hormon under menstruationscykeln kan förvärra anfall, kanske förklara menstruationsepilepsi; dvs anfall som uppstår under menstruationscykeln.
Verapamil undertrycker anfall i djurmodeller av epilepsi, kanske genom att hämma MDR och kan därför hjälpa patienter med refraktära anfall.
Om studien visar förbättrad kontroll av anfall, kommer resultaten att hjälpa till att fastställa MDR:s roll vid refraktär epilepsi.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- honor
- minst 2 anfall per månad
- mer än 50 % av anfallen inträffar 7 dagar före eller 7 dagar efter menstruationsstarten
- patient vid Toronto Western Hospital Epilepsy Clinic
Exklusions kriterier:
- kardiovaskulär historia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
procentuell minskning av anfallsfrekvensen
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Danielle Andrade, MD, College of Physicians and Surgeons of Ontario
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2007
Första postat (Uppskatta)
16 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2010
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHN-TWH-VER-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på verapamilhydroklorid
-
Bristol-Myers SquibbAvslutad
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
University of AlbertaAvslutad
-
Benjamin BleierAvslutad
-
60 Degrees Pharmaceuticals LLCHar inte rekryterat ännu
-
Center Laboratories, Inc.Avslutad
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuObstruktiv hypertrofisk kardiomyopati
-
Zealand University HospitalAvslutadFetma | Hypoglykemi | Kirurgi
-
Jaeb Center for Health ResearchJuvenile Diabetes Research Foundation; University of Minnesota; Medtronic; DexCom... och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes typ 1Förenta staterna
-
Medical University of GrazJuvenile Diabetes Research FoundationRekryteringDiabetes mellitus, typ 1Storbritannien, Belgien, Polen, Österrike, Frankrike, Tyskland, Italien