- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00559169
Vérapamil et épilepsie cataméniale
7 avril 2010 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Étude du vérapamil dans l'épilepsie cataméniale réfractaire
Un patient épileptique sur 3 a des crises réfractaires.
Cette résistance aux médicaments est probablement liée à la surexpression de protéines multirésistantes aux médicaments (MDR).
La progestérone est un inhibiteur connu des MDR et le faible niveau de cette hormone pendant le cycle menstruel peut exacerber les crises, expliquant peut-être l'épilepsie cataméniale ; c'est-à-dire des convulsions survenant pendant le cycle menstruel.
Le vérapamil supprime les crises dans les modèles animaux d'épilepsie peut-être en inhibant les MDR et peut donc aider les patients souffrant de crises réfractaires.
Si l'étude montre une amélioration du contrôle des crises, les résultats aideront à établir le rôle des MDR dans l'épilepsie réfractaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femelles
- au moins 2 crises par mois
- plus de 50 % des crises surviennent 7 jours avant ou 7 jours après le début des règles
- patient de la clinique d'épilepsie du Toronto Western Hospital
Critère d'exclusion:
- antécédents cardiovasculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
le pourcentage de réduction de la fréquence des crises
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle Andrade, MD, College of Physicians and Surgeons of Ontario
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2007
Première publication (Estimation)
16 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2010
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Épilepsie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents vasodilatateurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Vérapamil
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN-TWH-VER-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .