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Vérapamil et épilepsie cataméniale

7 avril 2010 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Étude du vérapamil dans l'épilepsie cataméniale réfractaire

Un patient épileptique sur 3 a des crises réfractaires. Cette résistance aux médicaments est probablement liée à la surexpression de protéines multirésistantes aux médicaments (MDR). La progestérone est un inhibiteur connu des MDR et le faible niveau de cette hormone pendant le cycle menstruel peut exacerber les crises, expliquant peut-être l'épilepsie cataméniale ; c'est-à-dire des convulsions survenant pendant le cycle menstruel. Le vérapamil supprime les crises dans les modèles animaux d'épilepsie peut-être en inhibant les MDR et peut donc aider les patients souffrant de crises réfractaires. Si l'étude montre une amélioration du contrôle des crises, les résultats aideront à établir le rôle des MDR dans l'épilepsie réfractaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femelles
  • au moins 2 crises par mois
  • plus de 50 % des crises surviennent 7 jours avant ou 7 jours après le début des règles
  • patient de la clinique d'épilepsie du Toronto Western Hospital

Critère d'exclusion:

  • antécédents cardiovasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le pourcentage de réduction de la fréquence des crises
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle Andrade, MD, College of Physicians and Surgeons of Ontario

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2007

Première publication (Estimation)

16 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2010

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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