Stratifikace rizika pro pacienty s akutní plicní embolií (PE)
Hypotéza: Zvýšení hodnot CRP, trop T a BNP bude významně korelovat s pravostranným srdečním selháním na echokardiogramu a s mortalitou, pobytem na JIP, pobytem v nemocnici a eskalací péče.
- Vyhodnoťte, zda CRP, trop T a BNP významně korelují s pravostranným srdečním selháním na echokardiogramu.
- Vyhodnoťte, zda CRP, trop T, BNP a echokardiogram významně korelují s klinickými výsledky: mortalita, pobyt na JIP, pobyt v nemocnici a eskalace péče.
- Porovnejte korelaci každého testu s klinickými výsledky s ostatními, abyste určili, který test poskytuje nejlepší poměr rizika.
- Porovnejte korelaci každé hodnoty trop T s echo nálezy a klinickými výsledky, abyste určili optimální dobu pro stanovení hladin trop T u pacienta s akutní PE.
- Tyto testy nebudou použity ve snaze stanovit diagnózu PE.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účel: Tato studie nám pomůže určit, zda laboratorní testy používané k hodnocení srdeční funkce a průtoku krve (troponin T (trop T), C-reaktivní protein (CRP) a mozkový natriuretický peptid (BNP)) korelují s nálezy na echokardiogramu a se smysluplnými klinickými výsledky u pacientů s akutní plicní embolií (PE). Tyto testy budeme studovat pouze pro prognostické účely u pacientů se stanovenou diagnózou PE.
Design výzkumu: Prospektivní kohortová studie Metodika: Pacientům s diagnózou akutní PE (viz kritéria vyloučení a zařazení níže) bude nabídnuta možnost zařazení do studie. Jakmile se zapíše, podstoupí transtorakální echokardiogram (TTE) členem kardiologické služby, který si nebude vědom klinického stavu pacienta, komorbidit nebo laboratorních výsledků (kromě toho, že bude vědět, že pacient byla diagnostikována akutní PE). Pacientovi pak budou nakresleny hladiny trop T, CRP a BNP (nebo přidány k již nakresleným laboratorním testům), které objedná člen výzkumného týmu. CRP a BNP se budou čerpat pouze jednou, zatímco hladiny trop T se budou čerpat každé 4 hodiny po dobu prvních 24 hodin a každých 8 hodin od 24 do 48 hodin. Primární tým spravující pacienty bude obeznámen s dalšími laboratorními hodnotami objednanými výzkumným týmem a výsledky TTE.
Každý pacient bude po zbytek pobytu v nemocnici sledován členem výzkumného týmu. Zaznamenány budou následující výsledky: úmrtí, délka pobytu na JIP, délka hospitalizace a eskalace péče (presorická podpora, kardiopulmonální resuscitace (KPR), podávání trombolytik, mechanická ventilace, převoz na JIP).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Akutní PE (diagnostikovaná plicním angiogramem, počítačovou tomografií s použitím protokolu DVT/PE, skenováním ventilace/perfuze (V/Q) s vysokou pravděpodobností radiologem nebo (+) dopplerovským ultrazvukem dolních končetin se symptomy odpovídajícími PE)
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamická nestabilita (TK < 90/60, IV presorická podpora) při přijetí
- Akutní respirační selhání při přijetí
- Léčba trombolytickou terapií před zařazením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Do této studie byli zařazeni pacienti s diagnózou akutní plicní embolie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: V nemocniční úmrtnosti.
|
V nemocniční úmrtnosti.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Eskalace péče - trombolýza, KPR, mechanická intubace, přesun na JIP, IV aplikace vazopresorů
Časové okno: V nemocnici
|
V nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron B Holley, MD, Walter Reed Army Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-10006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .