Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificering for patienter med akut lungeemboli (PE)

20. november 2007 opdateret af: Walter Reed Army Medical Center

Hypotese: Forøgelser i CRP-, trop T- og BNP-værdier vil korrelere signifikant med højre hjertesvigt på ekkokardiogram og med dødelighed, intensivafdelingsophold, hospitalsophold og eskaleringer i plejen.

  1. Evaluer om CRP, trop T og BNP korrelerer signifikant med højre hjertesvigt på ekkokardiogram.
  2. Evaluer, om CRP, trop T, BNP og ekkokardiogram korrelerer signifikant med kliniske resultater: dødelighed, intensivophold, hospitalsophold og eskaleringer i plejen.
  3. Sammenlign hver tests korrelation med kliniske resultater med de andre for at bestemme, hvilken test der giver det bedste risikoforhold.
  4. Sammenlign hver trop T-værdis korrelation med ekkofund og kliniske resultater for at bestemme det optimale tidspunkt til at tegne trop T-niveauer på en patient med akut PE.
  5. Disse tests vil ikke blive brugt i et forsøg på at etablere en diagnose af PE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse vil hjælpe os med at bestemme, om laboratorietest, der bruges til at evaluere hjertefunktion og blodgennemstrømning (troponin T (trop T), C-reaktivt protein (CRP) og hjerne-natriuretisk peptid (BNP)) korrelerer med resultaterne på ekkokardiogram og med meningsfulde kliniske resultater, når patienter har akut lungeemboli (PE). Vi vil kun studere disse tests til prognostiske formål hos patienter med en etableret diagnose af PE.

Forskningsdesign: Prospektivt kohortestudie Metode: Patienter diagnosticeret med akut PE (se eksklusions- og inklusionskriterier nedenfor) vil blive tilbudt optagelse i undersøgelsen. Når han/hun er blevet tilmeldt, vil han/hun få udført et trans-thorax ekkokardiogram (TTE) af et medlem af kardiologisk tjeneste, som ikke vil være opmærksom på patientens kliniske status, komorbiditeter eller laboratorieresultater (udover at vide, at patienten er blevet diagnosticeret med akut PE). Patienten vil derefter få tegnet trop T-, CRP- og BNP-niveauer (eller tilføjet til laboratorietest, der allerede er blevet tegnet), som vil blive bestilt af et medlem af forskerholdet. CRP og BNP vil kun blive tegnet én gang, mens trop T-niveauer vil blive tegnet hver 4. time i de første 24 timer, og hver 8. time fra 24 til 48 timer. Det primære team, der administrerer patienterne, vil være fortrolige med både de yderligere laboratorieværdier, der er bestilt af forskerholdet, og resultaterne af TTE.

Hver patient vil blive fulgt i resten af ​​deres hospitalsophold af et medlem af forskerteamet. Følgende resultater vil blive registreret: dødsfald, længden af ​​ICU-ophold, længden af ​​hospitalsophold og eskaleringer i plejen (pressorstøtte, hjerte-lunge-redning (CPR), administration af trombolytika, mekanisk ventilation, ICU-overførsel).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter diagnosticeret med akut lungeemboli

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel
  • Akut PE (diagnosticeret ved pulmonal angiogram, computertomografi ved brug af DVT/PE-protokollen, Ventilation/Perfusion (V/Q) scanning aflæst som høj sandsynlighed af radiologen, eller (+) Doppler-ultralyd i nedre ekstremiteter med symptomer, der stemmer overens med PE)

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet (BP < 90/60, IV-pressorstøtte) ved indlæggelse
  • Akut respirationssvigt ved indlæggelse
  • Behandling med trombolytisk terapi før indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Patienter diagnosticeret med akut lungeemboli blev inkluderet i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: På hospitalsdødelighed.
På hospitalsdødelighed.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Optrapninger i plejen - trombolyse, HLR, mekanisk intubation, overførsel til ICU, IV vasopressor administration
Tidsramme: På hospitalet
På hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron B Holley, MD, Walter Reed Army Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2007

Først opslået (SKØN)

21. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner