Стратификация риска для пациентов с острой легочной эмболией (ТЭЛА)
Гипотеза: увеличение значений CRP, trop T и BNP будет значимо коррелировать с недостаточностью правых отделов сердца на эхокардиограмме и со смертностью, пребыванием в отделении интенсивной терапии, госпитализацией и эскалацией лечения.
- Оцените, коррелируют ли CRP, trop T и BNP с правожелудочковой недостаточностью на эхокардиограмме.
- Оцените, коррелируют ли CRP, trop T, BNP и эхокардиограмма с клиническими исходами: смертностью, пребыванием в отделении интенсивной терапии, пребыванием в больнице и эскалацией лечения.
- Сравните корреляцию каждого теста с клиническими исходами с другими, чтобы определить, какой тест обеспечивает наилучшее соотношение рисков.
- Сравните корреляцию каждого значения trop T с эхо-данными и клиническими исходами, чтобы определить оптимальное время для определения уровней trop T у пациента с острой ТЭЛА.
- Эти тесты не будут использоваться для установления диагноза ТЭЛА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: это исследование поможет нам определить, коррелируют ли лабораторные тесты, используемые для оценки сердечной функции и кровотока (тропонин Т (троп Т), С-реактивный белок (СРБ) и мозговой натрийуретический пептид (МНП)) с результатами эхокардиограммы. и со значимыми клиническими результатами, когда пациенты обращаются с острой легочной эмболией (ТЭЛА). Мы будем изучать эти тесты только в прогностических целях у пациентов с установленным диагнозом ТЭЛА.
Дизайн исследования: Проспективное когортное исследование Методология: Пациентам с диагнозом острая ТЭЛА (см. критерии исключения и включения ниже) будет предложено зачисление в исследование. После регистрации он/она получит трансторакальную эхокардиограмму (ТТЭ), выполненную сотрудником кардиологической службы, который не будет знать о клиническом состоянии пациента, сопутствующих заболеваниях или результатах лабораторных исследований (кроме того, что знает, что пациент диагностирована острая ТЭЛА). Затем у пациента будут определены уровни trop T, CRP и BNP (или добавлены к уже проведенным лабораторным тестам), которые будут заказаны членом исследовательской группы. CRP и BNP будут определяться только один раз, в то время как уровни trop T будут определяться каждые 4 часа в течение первых 24 часов и каждые 8 часов с 24 до 48 часов. Основная команда, управляющая пациентами, будет осведомлена как о дополнительных лабораторных значениях, заказанных исследовательской группой, так и о результатах ТТЭ.
За каждым пациентом до конца пребывания в больнице будет наблюдать один из членов исследовательской группы. Будут регистрироваться следующие исходы: летальные исходы, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице и эскалация помощи (прессорная поддержка, сердечно-легочная реанимация (СЛР), введение тромболитиков, искусственная вентиляция легких, перевод в отделение интенсивной терапии).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Острая ТЭЛА (диагностируется с помощью легочной ангиограммы, компьютерной томографии с использованием протокола ТГВ/ТЭЛА, сканирования вентиляции/перфузии (V/Q), оцененного радиологом как высокая вероятность, или (+) допплерографии нижних конечностей с симптомами, соответствующими ТЭЛА)
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность (АД < 90/60, внутривенная прессорная поддержка) при поступлении
- Острая дыхательная недостаточность при поступлении
- Лечение тромболитической терапией до включения в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
В исследование были включены пациенты с диагнозом острая тромбоэмболия легочной артерии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: Госпитальная летальность.
|
Госпитальная летальность.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эскалация помощи - тромболизис, СЛР, механическая интубация, перевод в отделение интенсивной терапии, внутривенное введение вазопрессоров
Временное ограничение: В больнице
|
В больнице
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aaron B Holley, MD, Walter Reed Army Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04-10006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .