Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kmenové buňky nalezené v břišní dutině u lidí

24. června 2011 aktualizováno: Cedars-Sinai Medical Center

Kmenové buňky odvozené z peritoneální dutiny: Pilotní studie

Účelem této výzkumné studie je určit genotyp (genetické složení) a fenotyp (fyzický vzhled) buněk pocházejících z břišní dutiny a určit, zda jsou přítomny kmenové buňky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je určit přítomnost a charakterizaci kmenových buněk v lidské peritoneální dutině. Za tímto účelem bude odebrána tekutina z peritoneální laváže od pacientů, kteří podstoupí elektivně otevřené břicho. Peritoneální výplach je normálně rutinní součástí chirurgického zákroku břicha a po operaci je obvykle vyřazen. Pacient podstoupí chirurgický výkon jako obvykle a během operace nebudou žádné další výkony.

Tato studie bude shromažďovat a analyzovat peritoneální tekutinu na existenci a charakteristiky kmenových buněk od 15 pacientů podstupujících plánovanou elektivní intraabdominální operaci určenými chirurgy v Cedars-Sinai Medical Center. Typy břišní chirurgie mohou být otevřená břišní operace nebo laparoskopická operace. Peritoneální výplach se běžně provádí při břišních operacích. Budeme shromažďovat tyto tekutiny, abychom analyzovali, zda kmenové buňky existují v lidské peritoneální dutině. Tekutiny budou odebírány sterilním způsobem. Odebraná tekutina bude dále laboratorně zpracována pro účely studie.

Bude provedena kontrola lékařské dokumentace. Shromážděné informace budou zahrnovat věk, pohlaví, minulou a současnou lékařskou anamnézu, současnou indikaci pro nitrobřišní operaci, historii expozice látce, anamnézu léků, které budou získány z přezkoumání lékařských záznamů pacientů. Informace budou uchovávány pomocí kódovaného vstupu a mezi identifikátory pacientů a kódy studie nebude existovat žádná vazba.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prediman K Shah, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

subjekty podstupující plánovanou elektivní intraabdominální operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 20-60 let
  2. Muži nebo ženy, kteří mají podstoupit plánovanou operaci břicha

Kritéria vyloučení:

  1. Nezletilí
  2. Těhotná žena
  3. Známá osobní nebo rodinná anamnéza genetických poruch
  4. Známá anamnéza malignity
  5. Známá anamnéza pokročilého onemocnění jater nebo ledvin
  6. HIV pozitivní: do studie budou zahrnuti pouze pacienti, kteří měli negativní test během rutinního testování své darované krve před operací.
  7. Hepatitida B a C pozitivní
  8. Naplánováno podstoupení páskování klína

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prediman K Shah, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11388

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit