- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00576264
Células-tronco encontradas na cavidade abdominal em humanos
Células-tronco derivadas da cavidade peritoneal: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a presença e caracterização de células-tronco na cavidade peritoneal humana. Líquido de lavagem peritoneal de pacientes submetidos a abdome aberto eletivo será coletado para esse fim. A lavagem peritoneal normalmente faz parte da rotina do procedimento cirúrgico abdominal e geralmente é descartada após a cirurgia. O paciente será submetido ao procedimento cirúrgico normal e não haverá nenhum procedimento adicional durante a cirurgia.
Este estudo irá coletar e analisar fluido peritoneal para a existência e características de células-tronco de 15 pacientes submetidos a cirurgia intra-abdominal eletiva programada por cirurgiões designados no Cedars-Sinai Medical Center. Os tipos de cirurgia abdominal podem ser cirurgia abdominal aberta ou cirurgia laparoscópica. A lavagem peritoneal é realizada rotineiramente em cirurgias abdominais. Vamos coletar esses fluidos para analisar se existem células-tronco na cavidade peritoneal humana. Os fluidos serão coletados de forma estéril. O fluido coletado será posteriormente processado em laboratório para o propósito do estudo.
A revisão do prontuário médico será realizada. As informações coletadas incluirão idade, sexo, histórico médico atual e passado, indicação atual para cirurgia intra-abdominal, histórico de exposição a substâncias, histórico de medicamentos que serão obtidos a partir da revisão dos registros médicos dos pacientes. As informações serão mantidas usando entrada codificada e não haverá vínculo entre os identificadores do paciente e os códigos do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Recrutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
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Contato:
- Colleen Sam, DO
- E-mail: samc@cshs.org
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Investigador principal:
- Prediman K Shah, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-60 anos
- Homens ou mulheres que estão programados para passar por cirurgia abdominal eletiva
Critério de exclusão:
- menores
- mulheres grávidas
- História pessoal ou familiar conhecida de doenças genéticas
- História conhecida de malignidade
- História conhecida de doença hepática ou renal avançada
- HIV Positivo: apenas os pacientes que testaram negativo durante o teste de rotina do sangue doado antes da cirurgia serão incluídos no estudo.
- Hepatite B e C positivo
- Programado para passar por bandagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prediman K Shah, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11388
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