- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00576264
Kantasolut löytyvät ihmisten vatsaontelosta
Peritoneaaliontelosta peräisin olevat kantasolut: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kantasolujen esiintyminen ja karakterisointi ihmisen vatsaontelossa. Peritoneaalihuuhtelunestettä potilailta, joille tehdään elektiivisesti avoin vatsa, kerätään tätä tarkoitusta varten. Peritoneaalihuuhtelu on tavallisesti rutiini osa vatsan alueen kirurgista toimenpidettä, ja se yleensä hylätään leikkauksen jälkeen. Potilaalle tehdään leikkaustoimenpiteet normaalisti, eikä leikkauksen aikana ole lisätoimenpiteitä.
Tässä tutkimuksessa kerätään ja analysoidaan vatsakalvon nestettä kantasolujen olemassaolon ja ominaisuuksien varalta 15 potilaalta, joille Cedars-Sinain lääketieteellisen keskuksen nimetyt kirurgit tekevät suunniteltua elektiivistä intraabdominaalista leikkausta. Vatsaleikkaustyypit voivat olla avoin vatsan leikkaus tai laparoskooppinen leikkaus. Vatsaleikkauksissa vatsakalvon pesu tehdään rutiininomaisesti. Keräämme nämä nesteet analysoidaksemme, onko ihmisen vatsaontelossa kantasoluja. Nesteet kerätään steriilisti. Kerättyä nestettä käsitellään edelleen laboratoriossa tutkimusta varten.
Sairauskertomus tarkistetaan. Kerätyt tiedot sisältävät iän, sukupuolen, aiemman ja nykyisen sairaushistorian, tämänhetkisen vatsansisäisen leikkauksen indikaation, ainealtistushistorian, lääkityshistorian, joka saadaan potilaan sairauskertomusten tarkastelusta. Tietoja ylläpidetään koodatulla syötöllä, eikä potilastunnisteiden ja tutkimuskoodien välillä ole yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Colleen Sam, DO
- Sähköposti: samc@cshs.org
-
Päätutkija:
- Prediman K Shah, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60 vuotta vanha
- Miehet tai naiset, joille on määrä tehdä valinnainen vatsaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- Raskaana olevat naiset
- Tunnettu henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt geneettisiä häiriöitä
- Tunnettu pahanlaatuisuushistoria
- Tiedossa pitkälle edennyt maksa- tai munuaissairaus
- HIV-positiivinen: tutkimukseen otetaan vain potilaat, jotka ovat olleet negatiivisia luovutetun veren rutiinitestien aikana ennen leikkausta.
- B- ja C-hepatiitti positiivinen
- Suunniteltu läpikäytäväksi kierrosluku
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prediman K Shah, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .