- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00576264
Stammzellen in der Bauchhöhle des Menschen gefunden
Aus der Peritonealhöhle gewonnene Stammzellen: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Vorhandensein und die Charakterisierung von Stammzellen in der menschlichen Bauchhöhle zu bestimmen. Zu diesem Zweck wird Peritonealspülflüssigkeit von Patienten gesammelt, die sich einer elektiven offenen Bauchdecke unterziehen. Die Peritonealspülung ist normalerweise ein routinemäßiger Teil eines chirurgischen Eingriffs im Bauchbereich und wird nach der Operation normalerweise verworfen. Der Patient wird wie gewohnt einem chirurgischen Eingriff unterzogen und während der Operation werden keine weiteren Eingriffe vorgenommen.
In dieser Studie wird Peritonealflüssigkeit gesammelt und auf das Vorhandensein und die Eigenschaften von Stammzellen von 15 Patienten analysiert, die sich einer geplanten elektiven intraabdominalen Operation durch ausgewiesene Chirurgen im Cedars-Sinai Medical Center unterziehen. Die Arten der Bauchoperation können offene Bauchoperationen oder laparoskopische Operationen sein. Bei Bauchoperationen wird routinemäßig eine Peritonealspülung durchgeführt. Wir werden diese Flüssigkeiten sammeln, um zu analysieren, ob Stammzellen in der menschlichen Bauchhöhle vorhanden sind. Die Flüssigkeiten werden steril gesammelt. Die gesammelte Flüssigkeit wird für die Zwecke der Studie im Labor weiterverarbeitet.
Es wird eine Überprüfung der Krankenakten durchgeführt. Zu den gesammelten Informationen gehören Alter, Geschlecht, frühere und aktuelle Krankengeschichte, aktuelle Indikation für eine intraabdominale Operation, Substanzexpositionsgeschichte und Medikamentengeschichte, die aus der Durchsicht der Krankenakten der Patienten gewonnen werden. Die Informationen werden über eine codierte Eingabe verwaltet und es wird keine Verbindung zwischen den Patientenidentifikatoren und den Studiencodes hergestellt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Rekrutierung
- Cedars-Sinai Medical Center
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Kontakt:
- Colleen Sam, DO
- E-Mail: samc@cshs.org
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Hauptermittler:
- Prediman K Shah, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-60 Jahre alt
- Männer oder Frauen, bei denen eine geplante Bauchoperation geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- Schwangere Frau
- Bekannte persönliche oder familiäre Vorgeschichte genetischer Störungen
- Bekannte bösartige Vorgeschichte
- Bekannte Vorgeschichte einer fortgeschrittenen Leber- oder Nierenerkrankung
- HIV-positiv: In die Studie werden nur Patienten aufgenommen, die bei Routinetests ihres gespendeten Blutes vor der Operation negativ getestet wurden.
- Hepatitis B- und C-positiv
- Es ist geplant, sich einer Schoßbandierung zu unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Prediman K Shah, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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