- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00576264
Stamceller fundet i bughulen hos mennesker
Peritoneal hulrum afledte stamceller: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme tilstedeværelsen og karakteriseringen af stamceller i menneskets peritoneale hulrum. Peritoneal lavagevæske fra patienter, der gennemgår elektiv åben abdomen, vil blive opsamlet til dette formål. Peritoneal lavage er normalt en rutinemæssig del af abdominal kirurgisk procedure og kasseres normalt efter operationen. Patienten vil gennemgå et kirurgisk indgreb som sædvanligt, og der vil ikke være yderligere indgreb under operationen.
Denne undersøgelse vil indsamle og analysere peritonealvæske for eksistensen og karakteristika af stamceller fra 15 patienter, der gennemgår planlagt elektiv intraabdominal kirurgi af udpegede kirurger ved Cedars-Sinai Medical Center. Typerne af abdominal kirurgi kunne være åben abdominal kirurgi eller laparoskopisk kirurgi. Peritoneal vask udføres rutinemæssigt ved abdominale operationer. Vi vil indsamle disse væsker for at analysere, om stamceller findes i menneskets peritoneale hulrum. Væskerne vil blive opsamlet på en steril måde. Den opsamlede væske vil blive viderebearbejdet i laboratoriet med henblik på undersøgelsen.
Der vil blive foretaget en journalgennemgang. De indsamlede oplysninger vil omfatte alder, køn, tidligere og nuværende sygehistorie, nuværende indikation for intraabdominal kirurgi, stofeksponeringshistorie, medicinhistorie, som vil blive indhentet ved gennemgang af patienters journaler. Oplysningerne vil blive vedligeholdt ved hjælp af kodet indtastning, og der vil ikke være nogen forbindelse mellem patientidentifikatorer og undersøgelseskoderne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Colleen Sam, DO
- E-mail: samc@cshs.org
-
Ledende efterforsker:
- Prediman K Shah, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-60 år gammel
- Mand eller kvinder, der er planlagt til at gennemgå elektiv mavekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Gravid kvinde
- Kendt personlig eller familiehistorie med genetiske lidelser
- Kendt historie med malignitet
- Kendt historie med fremskreden lever- eller nyresygdom
- HIV-positive: Kun patienter, der har testet negativt under rutinemæssig test af deres donerede blod forud for operationen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
- Hepatitis B og C positiv
- Planlagt til at gennemgå lap banding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prediman K Shah, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .