- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00576264
Komórki macierzyste znalezione w jamie brzusznej u ludzi
Komórki macierzyste pochodzące z jamy otrzewnej: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie obecności i charakterystyka komórek macierzystych w jamie otrzewnej człowieka. W tym celu zostanie pobrany płyn z popłuczyn otrzewnej od pacjentów poddawanych planowemu zabiegowi otwartego brzucha. Płukanie otrzewnej jest zwykle rutynową częścią zabiegu chirurgicznego jamy brzusznej i zwykle jest odrzucane po operacji. Pacjent zostanie poddany zabiegowi chirurgicznemu jak zwykle i nie będzie żadnych dodatkowych zabiegów podczas operacji.
W tym badaniu zostanie zebrany i przeanalizowany płyn otrzewnowy pod kątem istnienia i charakterystyki komórek macierzystych od 15 pacjentów poddawanych planowej planowej operacji w obrębie jamy brzusznej przez wyznaczonych chirurgów w Centrum Medycznym Cedars-Sinai. Rodzaje operacji brzusznych mogą być otwarte lub laparoskopowe. Płukanie otrzewnej jest rutynowo wykonywane w operacjach jamy brzusznej. Pobierzemy te płyny, aby zbadać, czy komórki macierzyste występują w jamie otrzewnej człowieka. Płyny będą pobierane w sposób sterylny. Pobrany płyn będzie dalej przetwarzany w laboratorium na potrzeby badań.
Przeprowadzona zostanie analiza dokumentacji medycznej. Zebrane informacje będą obejmować wiek, płeć, przeszłą i aktualną historię medyczną, aktualne wskazania do operacji w obrębie jamy brzusznej, historię narażenia na substancje, historię leczenia, które zostaną uzyskane z przeglądu dokumentacji medycznej pacjentów. Informacje będą przechowywane przy użyciu kodowanych wpisów i nie będzie żadnego powiązania między identyfikatorami pacjentów a kodami badań.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Rekrutacyjny
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Colleen Sam, DO
- E-mail: samc@cshs.org
-
Główny śledczy:
- Prediman K Shah, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-60 lat
- Mężczyźni lub kobiety, którzy mają zostać poddani planowej operacji jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni
- Kobiety w ciąży
- Znana osobista lub rodzinna historia zaburzeń genetycznych
- Znana historia nowotworów złośliwych
- Znana historia zaawansowanej choroby wątroby lub nerek
- HIV-dodatni: do badania zostaną włączeni tylko pacjenci, którzy podczas rutynowego badania oddanej krwi przed operacją uzyskali ujemny wynik testu.
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B i C dodatnie
- Zaplanowane poddanie się bandingowi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prediman K Shah, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11388
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .