- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00576264
Cellule staminali trovate nella cavità addominale negli esseri umani
Cellule staminali derivate dalla cavità peritoneale: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare la presenza e la caratterizzazione delle cellule staminali nella cavità peritoneale umana. A tale scopo verrà raccolto il fluido di lavaggio peritoneale da pazienti sottoposti a addome aperto elettivo. Il lavaggio peritoneale è normalmente una parte di routine della procedura chirurgica addominale e di solito viene scartato dopo l'intervento chirurgico. Il paziente sarà sottoposto a procedura chirurgica come di consueto e non ci saranno ulteriori procedure durante l'intervento chirurgico.
Questo studio raccoglierà e analizzerà il liquido peritoneale per l'esistenza e le caratteristiche delle cellule staminali da 15 pazienti sottoposti a chirurgia intra-addominale elettiva programmata da chirurghi designati presso il Cedars-Sinai Medical Center. I tipi di chirurgia addominale potrebbero essere la chirurgia addominale aperta o la chirurgia laparoscopica. Il lavaggio peritoneale viene eseguito di routine negli interventi chirurgici addominali. Raccoglieremo questi fluidi per analizzare se le cellule staminali esistono nella cavità peritoneale umana. I fluidi saranno raccolti in modo sterile. Il fluido raccolto sarà ulteriormente elaborato in laboratorio ai fini dello studio.
Sarà condotta la revisione della cartella clinica. Le informazioni raccolte includeranno l'età, il sesso, la storia medica passata e attuale, l'attuale indicazione per la chirurgia intra-addominale, la storia dell'esposizione alla sostanza, la storia dei farmaci che saranno ottenuti dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti. Le informazioni verranno mantenute utilizzando l'immissione codificata e non ci sarà alcun collegamento tra gli identificatori del paziente e i codici dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Reclutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contatto:
- Colleen Sam, DO
- Email: samc@cshs.org
-
Investigatore principale:
- Prediman K Shah, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-60 anni
- Uomini o donne che devono sottoporsi a chirurgia elettiva dell'addome
Criteri di esclusione:
- Minori
- Donne incinte
- Storia personale o familiare nota di malattie genetiche
- Storia nota di malignità
- Storia nota di malattia epatica o renale avanzata
- Positivo all'HIV: saranno inclusi nello studio solo i pazienti che sono risultati negativi durante i test di routine del loro sangue donato prima dell'intervento chirurgico.
- Epatite B e C positiva
- Previsto per essere sottoposto a fasciatura sul giro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prediman K Shah, MD, Cedars-Sinai Medical Center
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Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11388
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