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Células madre encontradas en la cavidad abdominal en humanos

24 de junio de 2011 actualizado por: Cedars-Sinai Medical Center

Células madre derivadas de la cavidad peritoneal: un estudio piloto

El propósito de este estudio de investigación es determinar el genotipo (composición genética) y el fenotipo (apariencia física) de las células derivadas de la cavidad abdominal para determinar si hay células madre presentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar la presencia y caracterización de células madre en la cavidad peritoneal humana. Para este propósito, se recolectará líquido de lavado peritoneal de pacientes que se someten a abdomen abierto electivo. El lavado peritoneal normalmente es una parte rutinaria del procedimiento quirúrgico abdominal y generalmente se descarta después de la cirugía. El paciente se someterá al procedimiento quirúrgico como de costumbre y no habrá procedimientos adicionales durante la cirugía.

Este estudio recolectará y analizará el líquido peritoneal para determinar la existencia y las características de las células madre de 15 pacientes que se someten a cirugía intraabdominal electiva programada por cirujanos designados en el Centro Médico Cedars-Sinai. Los tipos de cirugía abdominal pueden ser cirugía abdominal abierta o cirugía laparoscópica. El lavado peritoneal se realiza de forma rutinaria en las cirugías abdominales. Recogeremos estos fluidos para analizar si existen células madre en la cavidad peritoneal humana. Los fluidos se recogerán de forma estéril. El fluido recolectado será procesado en el laboratorio para el propósito del estudio.

Se realizará una revisión de la historia clínica. La información recopilada incluirá edad, sexo, historial médico pasado y actual, indicación actual para cirugía intraabdominal, historial de exposición a sustancias, historial de medicamentos que se obtendrá de la revisión de los registros médicos de los pacientes. La información se mantendrá mediante la entrada codificada y no habrá ningún vínculo entre los identificadores de los pacientes y los códigos del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Prediman K Shah, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

sujetos sometidos a cirugía intraabdominal electiva programada

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 20-60 años
  2. Hombres o mujeres que están programados para someterse a una cirugía abdominal electiva

Criterio de exclusión:

  1. menores
  2. Mujeres embarazadas
  3. Antecedentes personales o familiares conocidos de trastornos genéticos.
  4. Antecedentes conocidos de malignidad
  5. Antecedentes conocidos de enfermedad hepática o renal avanzada.
  6. VIH positivo: solo se incluirán en el estudio los pacientes que hayan resultado negativos durante las pruebas de rutina de su sangre donada antes de la cirugía.
  7. Hepatitis B y C positivo
  8. Programado para someterse a bandas de vuelta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Prediman K Shah, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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