- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00576264
Células madre encontradas en la cavidad abdominal en humanos
Células madre derivadas de la cavidad peritoneal: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar la presencia y caracterización de células madre en la cavidad peritoneal humana. Para este propósito, se recolectará líquido de lavado peritoneal de pacientes que se someten a abdomen abierto electivo. El lavado peritoneal normalmente es una parte rutinaria del procedimiento quirúrgico abdominal y generalmente se descarta después de la cirugía. El paciente se someterá al procedimiento quirúrgico como de costumbre y no habrá procedimientos adicionales durante la cirugía.
Este estudio recolectará y analizará el líquido peritoneal para determinar la existencia y las características de las células madre de 15 pacientes que se someten a cirugía intraabdominal electiva programada por cirujanos designados en el Centro Médico Cedars-Sinai. Los tipos de cirugía abdominal pueden ser cirugía abdominal abierta o cirugía laparoscópica. El lavado peritoneal se realiza de forma rutinaria en las cirugías abdominales. Recogeremos estos fluidos para analizar si existen células madre en la cavidad peritoneal humana. Los fluidos se recogerán de forma estéril. El fluido recolectado será procesado en el laboratorio para el propósito del estudio.
Se realizará una revisión de la historia clínica. La información recopilada incluirá edad, sexo, historial médico pasado y actual, indicación actual para cirugía intraabdominal, historial de exposición a sustancias, historial de medicamentos que se obtendrá de la revisión de los registros médicos de los pacientes. La información se mantendrá mediante la entrada codificada y no habrá ningún vínculo entre los identificadores de los pacientes y los códigos del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center
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Contacto:
- Colleen Sam, DO
- Correo electrónico: samc@cshs.org
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Investigador principal:
- Prediman K Shah, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-60 años
- Hombres o mujeres que están programados para someterse a una cirugía abdominal electiva
Criterio de exclusión:
- menores
- Mujeres embarazadas
- Antecedentes personales o familiares conocidos de trastornos genéticos.
- Antecedentes conocidos de malignidad
- Antecedentes conocidos de enfermedad hepática o renal avanzada.
- VIH positivo: solo se incluirán en el estudio los pacientes que hayan resultado negativos durante las pruebas de rutina de su sangre donada antes de la cirugía.
- Hepatitis B y C positivo
- Programado para someterse a bandas de vuelta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prediman K Shah, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11388
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