- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00576264
Cellules souches trouvées dans la cavité abdominale chez l'homme
Cellules souches dérivées de la cavité péritonéale : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer la présence et la caractérisation des cellules souches dans la cavité péritonéale humaine. Le liquide de lavage péritonéal des patients qui subissent un abdomen ouvert électif sera collecté à cette fin. Le lavage péritonéal est normalement une partie courante de la procédure chirurgicale abdominale et est généralement jeté après la chirurgie. Le patient subira une intervention chirurgicale comme d'habitude et il n'y aura pas d'interventions supplémentaires pendant la chirurgie.
Cette étude recueillera et analysera le liquide péritonéal pour l'existence et les caractéristiques des cellules souches de 15 patients subissant une chirurgie intra-abdominale élective programmée par des chirurgiens désignés au Cedars-Sinai Medical Center. Les types de chirurgie abdominale peuvent être la chirurgie abdominale ouverte ou la chirurgie laparoscopique. Le lavage péritonéal est couramment pratiqué dans les chirurgies abdominales. Nous collecterons ces fluides pour analyser si des cellules souches existent dans la cavité péritonéale humaine. Les fluides seront collectés de manière stérile. Le liquide recueilli sera ensuite traité en laboratoire aux fins de l'étude.
Un examen du dossier médical sera effectué. Les informations recueillies comprendront l'âge, le sexe, les antécédents médicaux passés et actuels, l'indication actuelle de la chirurgie intra-abdominale, les antécédents d'exposition aux substances, les antécédents de médication qui seront obtenus à partir de l'examen des dossiers médicaux des patients. Les informations seront conservées à l'aide d'une entrée codée et il n'y aura aucun lien entre les identifiants des patients et les codes d'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Recrutement
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contact:
- Colleen Sam, DO
- E-mail: samc@cshs.org
-
Chercheur principal:
- Prediman K Shah, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 20-60 ans
- Homme ou femme devant subir une chirurgie abdominale élective
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- Femmes enceintes
- Antécédents personnels ou familiaux connus de troubles génétiques
- Antécédents connus de malignité
- Antécédents connus de maladie hépatique ou rénale avancée
- VIH positif : seuls les patients qui ont été testés négatifs lors des tests de routine de leur sang donné avant la chirurgie seront inclus dans l'étude.
- Hépatite B et C positif
- Prévu pour subir un baguage sur les genoux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prediman K Shah, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11388
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