Zkouška okamžitého vs. opožděného sevření šňůry u předčasně narozených novorozenců
19. ledna 2012 aktualizováno: University of Oklahoma
Randomizovaná kontrolovaná zkouška okamžitého versus opožděného sevření šňůry u předčasně narozeného novorozence
Stanovit krátkodobé a dlouhodobé účinky placentární transfuze při porodu pomocí dojení a opožděného sevření pupeční šňůry u novorozenců narozených mezi 24. týdnem 0 dnů a 34. týdnem 0 dnů těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je zamýšlena jako randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající okamžitou svorku pupečníku, která představuje současný standard péče v lékařském centru Oklahoma University, se zpožděným sevřením pupeční šňůry u předčasně narozených novorozenců narozených mezi 24. týdnem a 34. týdnem 0 dnů v týdnu těhotenství.
Alokační sekvence bude generována jednoduchou randomizací pomocí tabulky náhodných čísel ve vrstvě 24-28 týdnů 6 dnů a 29 týdnů až 34 týdnů 0 dnů týden gestace stratum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednočetná těhotenství
- Podepsaný souhlas s účastí na zkoušce
Kritéria vyloučení:
- Velká fetální anomálie nebo známé fetální chromozomální abnormality
- Vícečetné těhotenství
- Matky s pregestačním a těhotenským diabetem
- Odmítnutí účasti na soudním řízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Zpožděné upnutí kabelu
|
Zpožděné sevření šňůry: 30-35 sekund po porodu
|
|
Aktivní komparátor: B
Okamžité upnutí šňůry
|
Okamžité upnutí kabelu: do 5 sekund po narození
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit krátkodobé a dlouhodobé účinky placentární transfuze při porodu pomocí dojení a opožděného sevření pupeční šňůry u novorozenců narozených mezi 24. týdnem 0 dnů a 34. týdnem 0 dnů těhotenství.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CordClampingElimian
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .