Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba natychmiastowego i opóźnionego zaciskania pępowiny u wcześniaka

19 stycznia 2012 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Randomizowana, kontrolowana próba natychmiastowego i opóźnionego zaciskania pępowiny u wcześniaków

Określenie krótko- i długoterminowych skutków transfuzji łożyska po urodzeniu przez dojenie i opóźnionego zaciskania pępowiny u noworodków urodzonych między 24 tygodniem 0 dni a 34 tygodniem 0 dni tygodnia ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma być randomizowaną, kontrolowaną próbą porównującą natychmiastowe zaciśnięcie pępowiny, które reprezentuje obecny standard opieki w Oklahoma University Medical Center, z opóźnionym zaciśnięciem pępowiny u wcześniaków urodzonych między 24 tygodniem a 34 tygodniem 0 dni ciąży. Sekwencja alokacji zostanie wygenerowana przez prostą randomizację przy użyciu tabeli liczb losowych w warstwie ciąży 24-28 tygodni 6 dni i od 29 tygodni do 34 tygodni 0 dni tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąże pojedyncze
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna anomalia płodu lub znane nieprawidłowości chromosomalne płodu
  • Ciąża mnoga
  • Matki z cukrzycą przedciążową i ciążową
  • Odmowa udziału w rozprawie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Opóźnione zaciskanie przewodu
Procedura: Opóźnione zaciskanie przewodu
Opóźnione zaciskanie pępowiny: 30-35 sekund po urodzeniu
Aktywny komparator: B
Natychmiastowe zaciskanie przewodu
Procedura: Natychmiastowe zaciskanie przewodu
Natychmiastowe zaciskanie pępowiny: w ciągu 5 sekund od urodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie krótko- i długoterminowych skutków transfuzji łożyska po urodzeniu przez dojenie i opóźnionego zaciskania pępowiny u noworodków urodzonych między 24 tygodniem 0 dni a 34 tygodniem 0 dni tygodnia ciąży.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CordClampingElimian

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj