Forsøg med øjeblikkelig vs. forsinket snorklemning hos det præmature nyfødte barn
19. januar 2012 opdateret af: University of Oklahoma
Et randomiseret kontrolleret forsøg med øjeblikkelig versus forsinket snorklemning hos det præmature nyfødte barn
At bestemme de kort- og langsigtede virkninger af placentatransfusion ved fødslen ved malkning og forsinket snorklemning af navlestrengen hos nyfødte født mellem 24 uger 0 dage og 34 uger 0 dages svangerskabsuger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er beregnet til at være et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner øjeblikkelig ledningsspænding, som repræsenterer den nuværende standard for pleje ved Oklahoma University Medical Center med forsinket ledningsspænding blandt præmature nyfødte født mellem 24 uger og 34 uger 0 dages svangerskabsuge.
Tildelingssekvens vil blive genereret ved simpel randomisering ved hjælp af tilfældige tal tabel i stratum 24-28 uger 6 dage og 29 uger til 34 uger 0 dage ugers svangerskabs stratum.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditeter
- Underskrevet samtykke til at deltage i forsøget
Ekskluderingskriterier:
- Større føtal anomali eller kendte føtale kromosomale abnormiteter
- Flere graviditeter
- Mødre med prægestations- og svangerskabsdiabetes
- Afvisning af at deltage i retssagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Forsinket ledningsfastspænding
|
Forsinket snorklemning: 30-35 sekunder efter fødslen
|
|
Aktiv komparator: B
Straks fastspænding af ledning
|
Straks fastspænding af ledningen: inden for 5 sekunder efter fødslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme de kort- og langsigtede virkninger af placentatransfusion ved fødslen ved malkning og forsinket snorklemning af navlestrengen hos nyfødte født mellem 24 uger 0 dage og 34 uger 0 dages svangerskabsuger.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2007
Først opslået (Skøn)
24. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CordClampingElimian
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .