Ensayo de pinzamiento del cordón inmediato versus tardío en el recién nacido prematuro
19 de enero de 2012 actualizado por: University of Oklahoma
Un ensayo controlado aleatorizado de pinzamiento del cordón inmediato versus diferido en el recién nacido prematuro
Determinar los efectos a corto y largo plazo de la transfusión placentaria al nacer mediante ordeño y pinzamiento tardío del cordón umbilical en recién nacidos nacidos entre las 24 semanas 0 días y las 34 semanas 0 días de gestación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio pretende ser un ensayo controlado aleatorizado que compare el pinzamiento inmediato del cordón, que representa el estándar de atención actual en el Centro Médico de la Universidad de Oklahoma, con el pinzamiento tardío del cordón entre los recién nacidos prematuros nacidos entre las 24 semanas y las 34 semanas 0 días de gestación.
La secuencia de asignación se generará mediante aleatorización simple usando una tabla de números aleatorios en el estrato de 24-28 semanas 6 días y de 29 semanas a 34 semanas 0 días semanas de gestación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazos únicos
- Consentimiento firmado para participar en el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Anomalía fetal mayor o anomalías cromosómicas fetales conocidas
- gestación múltiple
- Madres con diabetes pregestacional y gestacional
- Negativa a participar en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Sujeción retrasada del cable
|
Sujeción tardía del cordón: 30-35 segundos después del nacimiento
|
|
Comparador activo: B
Sujeción inmediata del cordón
|
Sujeción inmediata del cordón: dentro de los 5 segundos posteriores al nacimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar los efectos a corto y largo plazo de la transfusión placentaria al nacer mediante ordeño y pinzamiento tardío del cordón umbilical en recién nacidos nacidos entre las 24 semanas 0 días y las 34 semanas 0 días de gestación.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CordClampingElimian
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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