Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve av umiddelbar vs. forsinket snorklemming hos premature nyfødte

19. januar 2012 oppdatert av: University of Oklahoma

Et randomisert kontrollert forsøk med umiddelbar versus forsinket snorklemming hos premature nyfødte

For å bestemme kort- og langtidseffektene av placentatransfusjon ved fødsel ved melking og forsinket snorklemming av navlestrengen hos nyfødte født mellom 24 uker 0 dager og 34 uker 0 dager svangerskapsuker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er ment å være en randomisert kontrollert studie som sammenligner umiddelbar snorklemming som representerer gjeldende standard for omsorg ved Oklahoma University Medical Center med forsinket snorklemming blant premature nyfødte født mellom 24 uker og 34 uker 0 dager svangerskapsuker. Tildelingssekvens vil bli generert ved enkel randomisering ved bruk av tilfeldig talltabell i stratum 24-28 uker 6 dager og 29 uker til 34 uker 0 dager ukers svangerskapsstratum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton graviditeter
  • Signert samtykke til å delta i rettssaken

Ekskluderingskriterier:

  • Større føtal anomali eller kjente føtale kromosomavvik
  • Flere svangerskap
  • Mødre med pregestasjonell og svangerskapsdiabetes
  • Nekter å delta i rettssaken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Forsinket ledningsklemming
Fremgangsmåte: Forsinket ledningsklemming
Forsinket snorklemming: 30-35 sekunder etter fødselen
Aktiv komparator: B
Umiddelbar ledningsklemming
Fremgangsmåte: Umiddelbar ledningsklemming
Umiddelbar ledningsklemming: innen 5 sekunder etter fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme kort- og langtidseffektene av placentatransfusjon ved fødsel ved melking og forsinket snorklemming av navlestrengen hos nyfødte født mellom 24 uker 0 dager og 34 uker 0 dager svangerskapsuker.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CordClampingElimian

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Kliniske studier på Forsinket ledningsklemming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere