Prova del clamping immediato o ritardato del cordone nel neonato pretermine
19 gennaio 2012 aggiornato da: University of Oklahoma
Una prova controllata randomizzata del clamping del cordone immediato rispetto a quello ritardato nel neonato pretermine
Determinare gli effetti a breve e lungo termine della trasfusione placentare alla nascita mediante mungitura e clampaggio ritardato del cordone ombelicale nei neonati nati tra 24 settimane 0 giorni e 34 settimane 0 giorni settimane di gestazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio intende essere uno studio controllato randomizzato che confronta il clampaggio immediato del cordone, che rappresenta l'attuale standard di cura presso l'Oklahoma University Medical Center, con il clampaggio ritardato del cordone tra i neonati prematuri nati tra la 24a e la 34a settimana di gestazione.
La sequenza di assegnazione sarà generata mediante randomizzazione semplice utilizzando la tabella dei numeri casuali nello strato di gestazione da 24-28 settimane 6 giorni e da 29 settimane a 34 settimane 0 giorni settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanze singole
- Consenso firmato a partecipare alla sperimentazione
Criteri di esclusione:
- Anomalia fetale maggiore o anomalie cromosomiche fetali note
- Gestazione multipla
- Madri con diabete pregestazionale e gestazionale
- Rifiuto di partecipare al processo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UN
Bloccaggio ritardato del cavo
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Bloccaggio ritardato del cordone: 30-35 secondi dopo la nascita
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Comparatore attivo: B
Bloccaggio immediato del cavo
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Clampaggio immediato del cordone: entro 5 secondi dalla nascita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare gli effetti a breve e lungo termine della trasfusione placentare alla nascita mediante mungitura e clampaggio ritardato del cordone ombelicale nei neonati nati tra 24 settimane 0 giorni e 34 settimane 0 giorni settimane di gestazione.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CordClampingElimian
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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