Versuch zur sofortigen vs. verzögerten Nabelschnurklemmung bei Frühgeborenen
19. Januar 2012 aktualisiert von: University of Oklahoma
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur sofortigen versus verzögerten Nabelschnurklemmung bei Frühgeborenen
Bestimmung der kurz- und langfristigen Auswirkungen einer Plazentatransfusion bei der Geburt durch Melken und verzögertes Abklemmen der Nabelschnur bei Neugeborenen, die zwischen der 24. Schwangerschaftswoche und der 34. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der sofortigen Nabelschnurklemmung, die den aktuellen Behandlungsstandard am Oklahoma University Medical Center darstellt, mit der verzögerten Nabelschnurklemmung bei Frühgeborenen, die zwischen der 24. und 34. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
Die Zuordnungssequenz wird durch einfache Randomisierung unter Verwendung einer Zufallszahlentabelle in der Schwangerschaftsschicht 24–28 Wochen 6 Tage und 29 Wochen bis 34 Wochen 0 Tage generiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaften
- Unterzeichnete Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Schwere fetale Anomalie oder bekannte fetale Chromosomenanomalien
- Mehrlingsschwangerschaft
- Mütter mit prägestationalem und Schwangerschaftsdiabetes
- Weigerung, am Prozess teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: A
Verzögerte Kabelklemmung
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Verzögerte Nabelschnurklemmung: 30–35 Sekunden nach der Geburt
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Aktiver Komparator: B
Sofortige Kabelklemmung
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Sofortige Nabelschnurklemmung: innerhalb von 5 Sekunden nach der Geburt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmung der kurz- und langfristigen Auswirkungen einer Plazentatransfusion bei der Geburt durch Melken und verzögertes Abklemmen der Nabelschnur bei Neugeborenen, die zwischen der 24. Schwangerschaftswoche und der 34. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CordClampingElimian
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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