Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az azonnali és a késleltetett vezetékszorítás próba koraszülötteknél

2012. január 19. frissítette: University of Oklahoma

Véletlenszerű, ellenőrzött próba az azonnali és a késleltetett vezetékszorítás koraszülötteknél

A fejéssel és a köldökzsinór késleltetett kötéssel történő születéskor végzett placenta transzfúzió rövid és hosszú távú hatásainak meghatározása 24 hét 0 nap és 34 hét 0 napja között született újszülötteknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely összehasonlítja az Oklahoma University Medical Center jelenlegi ellátási színvonalát képviselő azonnali köldökzsinór-szorítást a 24. hét és a 34. hét és a terhességi hét 0. napja között született koraszülötteknél a késleltetett kötélszorítással. Az allokációs szekvenciát egyszerű randomizálással generáljuk véletlenszám-táblázat segítségével a 24-28 hét 6 nap és a 29 hét és 34 hét 0 nap terhességi hét rétegben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedülálló terhességek
  • Aláírt beleegyezés a tárgyaláson való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős magzati anomália vagy ismert magzati kromoszóma-rendellenességek
  • Többszörös terhesség
  • Terhességi és terhességi cukorbetegségben szenvedő anyák
  • A tárgyaláson való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Késleltetett kábelrögzítés
Késleltetett zsinórszorítás: 30-35 másodperccel a születés után
Aktív összehasonlító: B
Azonnali kábelrögzítés
Azonnali zsinórszorítás: a születést követő 5 másodpercen belül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fejéssel és a köldökzsinór késleltetett kötéssel történő születéskor végzett placenta transzfúzió rövid és hosszú távú hatásainak meghatározása 24 hét 0 nap és 34 hét 0 napja között született újszülötteknél.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Késleltetett kábelrögzítés

3
Iratkozz fel