Posoudit variabilitu jednorozměrného, dvourozměrného a volumetrického CT měření nemalobuněčného karcinomu plic
31. ledna 2008 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prospektivní studie k posouzení variability jednorozměrného, dvourozměrného a volumetrického CT měření nemalobuněčného karcinomu plic
Účelem této studie je porovnat výsledky dvou CT vyšetření hrudníku provedených během několika minut od sebe.
Porovnáme několik různých měření nádorů rakoviny plic.
Tato studie pomůže ukázat, zda můžeme získat přesné výsledky, když porovnáme měření na různých CT skenech.
Tato informace je důležitá pro pacienty s nádorovým onemocněním, kteří mají během léčby často více než jedno CT vyšetření.
Přehled studie
Detailní popis
Standardní kritéria pro hodnocení odpovědi nádoru používají jednorozměrná nebo dvourozměrná měření jako náhradu pro stanovení objemu.
Moderní techniky CT skenování v kombinaci s algoritmy vyvinutými v MSKCC umožňují výpočet objemu nádoru.
Tento protokol je navržen tak, aby vyhodnotil reprodukovatelnost vypočteného objemu plicních hmot na samostatných CT skenech získaných ve stejný den u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).
U pacientů s NSCLC, kteří podstupují nekontrastní CT vyšetření hrudníku, bude provedeno druhé, nekontrastní CT vyšetření hrudníku.
Jednorozměrná, dvourozměrná a objemová měření primární léze NSCLC budou určena na obou skenech a porovnány hodnoty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Služby hrudní onkologie na klinice MSKCC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít patologicky potvrzený nemalobuněčný karcinom plic
- Mít měřitelné primární plicní nádory ≥ 1 cm
- Mějte plány na klinicky indikované nekontrastní CT vyšetření hrudníku
- Všichni pacienti musí být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
U pacientů s NSCLC, kteří podstupují nekontrastní CT vyšetření hrudníku, bude ve stejný den provedeno druhé nekontrastní CT vyšetření hrudníku s vysokým rozlišením.
|
U pacientů s NSCLC, kteří podstupují nekontrastní CT vyšetření hrudníku, bude ve stejný den provedeno druhé nekontrastní CT vyšetření hrudníku s vysokým rozlišením.
Skenování bude provedeno na stejném CT skeneru, obvykle do 30 minut.
Jednorozměrná, dvourozměrná a objemová měření primární léze NSCLC budou určena na obou skenech a porovnány hodnoty.
Po dokončení druhého skenování bude mít pacient dokončenou účast v protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit reprodukovatelnost vypočteného objemu plicních hmot na samostatných CT snímcích získaných ve stejný den u pacientů s NSCLC
Časové okno: ve stejný den, do 30 minut
|
ve stejný den, do 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit reprodukovatelnost dvourozměrného a jednorozměrného měření plicních hmot na samostatných CT skenech získaných ve stejný den u pacientů s NSCLC
Časové okno: ve stejný den, do 30 minut
|
ve stejný den, do 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Kris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-149
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .