非小細胞肺がん腫瘍の一次元、二次元、および体積 CT スキャン測定のばらつきを評価する
2008年1月31日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
非小細胞肺がん腫瘍の一次元、二次元、容積測定 CT スキャン測定の変動性を評価する前向き試験
この研究の目的は、数分以内に実行された 2 回の胸部 CT スキャンの結果を比較することです。
肺がん腫瘍のいくつかの異なる測定値を比較します。
この研究は、異なる CT スキャンの測定値を比較したときに正確な結果が得られるかどうかを示すのに役立ちます。
この情報は、治療中に複数回の CT スキャンを受けることが多いがん患者にとって重要です。
調査の概要
詳細な説明
腫瘍反応評価の標準基準では、体積決定の代用として一次元または二次元の測定値が使用されてきました。
最新の CT スキャン技術を MSKCC で開発されたアルゴリズムと組み合わせることで、腫瘍体積の計算が可能になります。
このプロトコルは、非小細胞肺がん (NSCLC) 患者において同日に取得された個別の CT スキャンで計算された肺腫瘤の体積の再現性を評価するように設計されています。
胸部の非造影 CT スキャンを受けている NSCLC 患者は、2 回目の胸部の非造影 CT スキャンを実行します。
原発性 NSCLC 病変の一次元、二次元、および体積の測定値は、両方のスキャンで決定され、値が比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSKCCクリニックの胸部腫瘍学サービス。
説明
包含基準:
- 病理学的に非小細胞肺がんと確認された患者
- 1cm以上の測定可能な原発性肺腫瘍がある
- 臨床的に必要とされる胸部の非造影CTスキャンの計画を立てる
- すべての患者は18歳以上である必要があります
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
胸部の非造影CTスキャンを受けるNSCLC患者は、同日に2回目の高解像度の非造影胸部CTスキャンを実施します。
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胸部の非造影CTスキャンを受けるNSCLC患者は、同日に2回目の高解像度の非造影胸部CTスキャンを実施します。
スキャンは同じ CT スキャナーで通常 30 分以内に実行されます。
原発性 NSCLC 病変の一次元、二次元、および体積の測定値は、両方のスキャンで決定され、値が比較されます。
2 回目のスキャンが完了すると、患者はプロトコルへの参加を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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NSCLC患者において同日に取得された別々のCTスキャンで計算された肺腫瘤の体積の再現性を評価するため
時間枠：即日、30分以内
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即日、30分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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NSCLC患者において同日に取得された別々のCTスキャンにおける肺腫瘤の二次元および一次元測定の再現性を評価すること
時間枠：即日、30分以内
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即日、30分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Kris, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月31日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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