- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00579852
Vurder variationen af endimensionel, todimensionel og volumetrisk CT-scanningsmåling af ikke-småcellede lungekræfttumorer
31. januar 2008 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Et prospektivt forsøg for at vurdere variationen af endimensionel, todimensionel og volumetrisk CT-scanningsmåling af ikke-småcellede lungekræfttumorer
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af to CT-scanninger af brystet udført inden for få minutter fra hinanden.
Vi vil sammenligne flere forskellige målinger af lungekræfttumorer.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at vise, om vi kan få nøjagtige resultater, når vi sammenligner målinger på forskellige CT-scanninger.
Denne information er vigtig for patienter med kræft, som ofte får mere end én CT-scanning under deres behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Standardkriterier for tumorresponsvurdering har brugt uni-dimensionelle eller bi-dimensionelle målinger som et surrogat til volumenbestemmelse.
Moderne CT-scanningsteknikker, i kombination med algoritmer udviklet ved MSKCC, muliggør beregning af tumorvolumen.
Denne protokol er designet til at evaluere reproducerbarheden af det beregnede volumen af lungemasser på separate CT-scanninger opnået samme dag hos patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Patienter med NSCLC, der gennemgår en ikke-kontrast-CT-scanning af brystet, vil få udført en anden, non-contrast-CT-scanning af brystet.
Endimensionelle, todimensionelle og volumenmålinger for den primære NSCLC-læsion vil blive bestemt på både scanninger og de sammenlignede værdier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Thorax onkologisk service på MSKCC klinik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har patologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft
- Har målbare primære lungetumorer ≥ 1 cm
- Har planer om en klinisk indiceret non-contrast CT-scanning af brystet
- Alle patienter skal være ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter med NSCLC, der gennemgår en ikke-kontrast-CT-scanning af brystet, vil få udført en anden, høj opløsning, non-contrast-CT-scanning af brystet samme dag.
|
Patienter med NSCLC, der gennemgår en ikke-kontrast-CT-scanning af brystet, vil få udført en anden, høj opløsning, non-contrast-CT-scanning af brystet samme dag.
Scanningerne vil blive udført på den samme CT-scanner, normalt inden for 30 minutter.
Unidimensionelle, bidimensionelle og volumenmålinger for den primære NSCLC-læsion vil blive bestemt på både scanninger og de sammenlignede værdier.
Efter at have gennemført den anden scanning vil patienten have gennemført deltagelse i protokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere reproducerbarheden af det beregnede volumen af lungemasser på separate CT-scanninger opnået på samme dag hos patienter med NSCLC
Tidsramme: samme dag inden for 30 minutter
|
samme dag inden for 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere reproducerbarheden af bidimensionel og unidimensional måling af lungemasser på separate CT-scanninger opnået samme dag hos patienter med NSCLC
Tidsramme: samme dag inden for 30 minutter
|
samme dag inden for 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Kris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2007
Først opslået (Skøn)
24. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-149
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .