- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00579852
Valutare la variabilità della misurazione della scansione TC unidimensionale, bidimensionale e volumetrica dei tumori del carcinoma polmonare non a piccole cellule
31 gennaio 2008 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Uno studio prospettico per valutare la variabilità della misurazione della scansione TC unidimensionale, bidimensionale e volumetrica dei tumori del carcinoma polmonare non a piccole cellule
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati di due scansioni TC del torace eseguite a pochi minuti l'una dall'altra.
Confronteremo diverse misurazioni dei tumori del cancro del polmone.
Questo studio aiuterà a mostrare se possiamo ottenere risultati accurati quando confrontiamo le misurazioni su diverse scansioni TC.
Questa informazione è importante per i pazienti con cancro, che spesso hanno più di una TAC durante il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I criteri standard per la valutazione della risposta del tumore hanno utilizzato misurazioni unidimensionali o bidimensionali come surrogato per la determinazione del volume.
Le moderne tecniche di scansione TC, in combinazione con algoritmi sviluppati presso MSKCC, consentono il calcolo del volume del tumore.
Questo protocollo è progettato per valutare la riproducibilità del volume calcolato delle masse polmonari su scansioni TC separate ottenute lo stesso giorno in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
I pazienti con NSCLC sottoposti a scansione TC del torace senza mezzo di contrasto verranno sottoposti a una seconda scansione TC del torace senza mezzo di contrasto.
Le misurazioni unidimensionali, bidimensionali e del volume per la lesione NSCLC primaria saranno determinate su entrambe le scansioni ei valori confrontati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Servizio di oncologia toracica presso la clinica MSKCC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un carcinoma polmonare non a piccole cellule patologicamente confermato
- Avere tumori polmonari primari misurabili ≥ 1 cm
- Avere piani per una TAC del torace senza mezzo di contrasto clinicamente indicata
- Tutti i pazienti devono avere ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
I pazienti con NSCLC sottoposti a TC del torace senza mezzo di contrasto verranno sottoposti a una seconda TC del torace ad alta risoluzione e senza mezzo di contrasto eseguita lo stesso giorno.
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I pazienti con NSCLC sottoposti a TC del torace senza mezzo di contrasto verranno sottoposti a una seconda TC del torace ad alta risoluzione e senza mezzo di contrasto eseguita lo stesso giorno.
Le scansioni verranno eseguite sullo stesso scanner CT, generalmente entro 30 minuti.
Le misurazioni unidimensionali, bidimensionali e del volume per la lesione NSCLC primaria saranno determinate su entrambe le scansioni ei valori confrontati.
Dopo aver completato la seconda scansione, il paziente avrà completato la partecipazione al protocollo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare la riproducibilità del volume calcolato delle masse polmonari su scansioni TC separate ottenute lo stesso giorno in pazienti con NSCLC
Lasso di tempo: stesso giorno, entro 30 minuti
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stesso giorno, entro 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare la riproducibilità della misurazione bidimensionale e unidimensionale delle masse polmonari su scansioni TC separate ottenute lo stesso giorno in pazienti con NSCLC
Lasso di tempo: stesso giorno, entro 30 minuti
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stesso giorno, entro 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Kris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-149
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