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Valutare la variabilità della misurazione della scansione TC unidimensionale, bidimensionale e volumetrica dei tumori del carcinoma polmonare non a piccole cellule

31 gennaio 2008 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Uno studio prospettico per valutare la variabilità della misurazione della scansione TC unidimensionale, bidimensionale e volumetrica dei tumori del carcinoma polmonare non a piccole cellule

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati di due scansioni TC del torace eseguite a pochi minuti l'una dall'altra. Confronteremo diverse misurazioni dei tumori del cancro del polmone. Questo studio aiuterà a mostrare se possiamo ottenere risultati accurati quando confrontiamo le misurazioni su diverse scansioni TC. Questa informazione è importante per i pazienti con cancro, che spesso hanno più di una TAC durante il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I criteri standard per la valutazione della risposta del tumore hanno utilizzato misurazioni unidimensionali o bidimensionali come surrogato per la determinazione del volume. Le moderne tecniche di scansione TC, in combinazione con algoritmi sviluppati presso MSKCC, consentono il calcolo del volume del tumore. Questo protocollo è progettato per valutare la riproducibilità del volume calcolato delle masse polmonari su scansioni TC separate ottenute lo stesso giorno in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). I pazienti con NSCLC sottoposti a scansione TC del torace senza mezzo di contrasto verranno sottoposti a una seconda scansione TC del torace senza mezzo di contrasto. Le misurazioni unidimensionali, bidimensionali e del volume per la lesione NSCLC primaria saranno determinate su entrambe le scansioni ei valori confrontati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Servizio di oncologia toracica presso la clinica MSKCC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un carcinoma polmonare non a piccole cellule patologicamente confermato
  • Avere tumori polmonari primari misurabili ≥ 1 cm
  • Avere piani per una TAC del torace senza mezzo di contrasto clinicamente indicata
  • Tutti i pazienti devono avere ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
I pazienti con NSCLC sottoposti a TC del torace senza mezzo di contrasto verranno sottoposti a una seconda TC del torace ad alta risoluzione e senza mezzo di contrasto eseguita lo stesso giorno.
I pazienti con NSCLC sottoposti a TC del torace senza mezzo di contrasto verranno sottoposti a una seconda TC del torace ad alta risoluzione e senza mezzo di contrasto eseguita lo stesso giorno. Le scansioni verranno eseguite sullo stesso scanner CT, generalmente entro 30 minuti. Le misurazioni unidimensionali, bidimensionali e del volume per la lesione NSCLC primaria saranno determinate su entrambe le scansioni ei valori confrontati. Dopo aver completato la seconda scansione, il paziente avrà completato la partecipazione al protocollo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la riproducibilità del volume calcolato delle masse polmonari su scansioni TC separate ottenute lo stesso giorno in pazienti con NSCLC
Lasso di tempo: stesso giorno, entro 30 minuti
stesso giorno, entro 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la riproducibilità della misurazione bidimensionale e unidimensionale delle masse polmonari su scansioni TC separate ottenute lo stesso giorno in pazienti con NSCLC
Lasso di tempo: stesso giorno, entro 30 minuti
stesso giorno, entro 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Kris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-149

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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