Ocena zmienności jednowymiarowych, dwuwymiarowych i wolumetrycznych pomiarów tomografii komputerowej niedrobnokomórkowego raka płuca
31 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prospektywna próba oceny zmienności jednowymiarowych, dwuwymiarowych i wolumetrycznych pomiarów tomografii komputerowej niedrobnokomórkowego raka płuca
Celem niniejszej pracy jest porównanie wyników dwóch tomografii komputerowej klatki piersiowej wykonanych w odstępie kilku minut.
Porównamy kilka różnych pomiarów guzów raka płuc.
To badanie pomoże pokazać, czy możemy uzyskać dokładne wyniki, porównując pomiary na różnych skanach CT.
Ta informacja jest ważna dla pacjentów z chorobą nowotworową, którzy często mają więcej niż jedną tomografię komputerową podczas leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Standardowe kryteria oceny odpowiedzi nowotworu wykorzystywały pomiary jedno- lub dwuwymiarowe jako substytut określania objętości.
Nowoczesne techniki tomografii komputerowej w połączeniu z algorytmami opracowanymi w MSKCC pozwalają na obliczenie objętości guza.
Ten protokół ma na celu ocenę powtarzalności obliczonej objętości mas płucnych na oddzielnych skanach CT uzyskanych tego samego dnia u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC).
U pacjentów z NSCLC poddawanych tomografii komputerowej klatki piersiowej bez kontrastu zostanie wykonane drugie badanie tomografii komputerowej klatki piersiowej bez kontrastu.
Pomiary jednowymiarowe, dwuwymiarowe i objętościowe dla pierwotnej zmiany NSCLC zostaną określone na podstawie obu skanów i porównanych wartości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Poradnia Onkologii Klatki Piersiowej w klinice MSKCC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają potwierdzonego patologicznie niedrobnokomórkowego raka płuca
- Mieć mierzalne pierwotne guzy płuc ≥ 1 cm
- Miej plany na klinicznie wskazane tomografię komputerową klatki piersiowej bez kontrastu
- Wszyscy pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjenci z NSCLC poddawani tomografii komputerowej klatki piersiowej bez kontrastu będą mieli wykonane tego samego dnia drugie tomografię komputerową klatki piersiowej bez kontrastu o wysokiej rozdzielczości.
|
Pacjenci z NSCLC poddawani tomografii komputerowej klatki piersiowej bez kontrastu będą mieli wykonane tego samego dnia drugie tomografię komputerową klatki piersiowej bez kontrastu o wysokiej rozdzielczości.
Skany będą wykonywane na tym samym skanerze CT, zwykle w ciągu 30 minut.
Pomiary jednowymiarowe, dwuwymiarowe i objętościowe dla pierwotnej zmiany NSCLC zostaną określone na podstawie obu skanów i porównanych wartości.
Po wykonaniu drugiego badania pacjent będzie miał zakończony udział w protokole.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena powtarzalności obliczonej objętości mas płucnych na oddzielnych skanach TK wykonanych tego samego dnia u chorych na NSCLC
Ramy czasowe: tego samego dnia, w ciągu 30 minut
|
tego samego dnia, w ciągu 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena powtarzalności dwuwymiarowych i jednowymiarowych pomiarów mas płucnych na oddzielnych skanach TK uzyskanych tego samego dnia u pacjentów z NSCLC
Ramy czasowe: tego samego dnia, w ciągu 30 minut
|
tego samego dnia, w ciągu 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Kris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-149
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .