- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00579852
Vurder variasjonen av uni-dimensjonale, bi-dimensjonale og volumetriske CT-skanningsmålinger av ikke-småcellet lungekreftsvulster
31. januar 2008 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Et prospektivt forsøk for å vurdere variasjonen av uni-dimensjonale, bi-dimensjonale og volumetriske CT-skanningsmålinger av ikke-småcellet lungekreftsvulster
Hensikten med denne studien er å sammenligne resultatene av to CT-skanninger av brystet utført innen få minutter fra hverandre.
Vi vil sammenligne flere ulike målinger av lungekreftsvulster.
Denne studien vil bidra til å vise om vi kan få nøyaktige resultater når vi sammenligner målinger på forskjellige CT-skanninger.
Denne informasjonen er viktig for pasienter med kreft, som ofte har mer enn én CT-skanning under behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Standardkriterier for tumorresponsvurdering har brukt uni-dimensjonale eller bi-dimensjonale målinger som et surrogat for volumbestemmelse.
Moderne CT-skanningsteknikker, i kombinasjon med algoritmer utviklet ved MSKCC, tillater beregning av tumorvolum.
Denne protokollen er utformet for å evaluere reproduserbarheten av det beregnede volumet av lungemasser på separate CT-skanninger oppnådd samme dag hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
Pasienter med NSCLC som gjennomgår ikke-kontrast-CT-skanning av brystet vil få utført en andre, non-contrast-CT-skanning av brystet.
Unidimensjonale, todimensjonale og volummålinger for den primære NSCLC-lesjonen vil bli bestemt på både skanninger og verdiene som sammenlignes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Thorax onkologisk tjeneste ved MSKCC-klinikken.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har patologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft
- Har målbare primære lungetumorer ≥ 1 cm
- Ha planer for en klinisk indisert non-contrast CT-skanning av brystet
- Alle pasienter må være ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
Pasienter med NSCLC som gjennomgår ikke-kontrast-CT-skanning av brystet vil få en andre, høyoppløselig, non-contrast-CT-skanning av brystet utført samme dag.
|
Pasienter med NSCLC som gjennomgår ikke-kontrast-CT-skanning av brystet vil få en andre, høyoppløselig, non-contrast-CT-skanning av brystet utført samme dag.
Skanningene vil bli utført på samme CT-skanner, vanligvis innen 30 minutter.
Unidimensjonale, todimensjonale og volummålinger for den primære NSCLC-lesjonen vil bli bestemt på både skanninger og verdiene som sammenlignes.
Etter å ha fullført den andre skanningen, vil pasienten ha fullført deltakelse i protokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å evaluere reproduserbarheten av beregnet volum av lungemasser på separate CT-skanninger oppnådd på samme dag hos pasienter med NSCLC
Tidsramme: samme dag, innen 30 minutter
|
samme dag, innen 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å evaluere reproduserbarheten av todimensjonal og endimensjonal måling av lungemasser på separate CT-skanninger oppnådd på samme dag hos pasienter med NSCLC
Tidsramme: samme dag, innen 30 minutter
|
samme dag, innen 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Kris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
24. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2008
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-149
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på CT skann
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullførtKoronar stenoseStorbritannia
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullført
-
GE HealthcareFullført
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de... og andre samarbeidspartnereRekrutteringGynekologisk kreft | Anastomotisk lekkasje | Cytoreduktiv kirurgiSpania
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Policlinico HospitalFullført
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)FullførtVoksen solid neoplasmaForente stater