- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00579852
Bewerten Sie die Variabilität der eindimensionalen, zweidimensionalen und volumetrischen CT-Scan-Messung von nicht-kleinzelligen Lungenkrebstumoren
31. Januar 2008 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Eine prospektive Studie zur Bewertung der Variabilität der eindimensionalen, zweidimensionalen und volumetrischen CT-Scan-Messung von nicht-kleinzelligen Lungenkrebstumoren
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ergebnisse von zwei CT-Scans des Brustkorbs zu vergleichen, die innerhalb weniger Minuten durchgeführt wurden.
Wir werden verschiedene Messungen von Lungenkrebstumoren vergleichen.
Diese Studie wird helfen zu zeigen, ob wir genaue Ergebnisse erhalten können, wenn wir Messungen verschiedener CT-Scans vergleichen.
Diese Informationen sind wichtig für Krebspatienten, bei denen während ihrer Behandlung häufig mehr als ein CT-Scan durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Standardkriterien für die Beurteilung des Tumoransprechens verwendeten eindimensionale oder zweidimensionale Messungen als Ersatz für die Volumenbestimmung.
Moderne CT-Scantechniken ermöglichen in Kombination mit am MSKCC entwickelten Algorithmen die Berechnung des Tumorvolumens.
Dieses Protokoll soll die Reproduzierbarkeit des berechneten Volumens von Lungentumoren auf separaten CT-Scans bewerten, die am selben Tag bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) durchgeführt wurden.
Bei Patienten mit NSCLC, die sich einem CT-Scan des Brustkorbs ohne Kontrastmittel unterziehen, wird ein zweiter CT-Scan des Brustkorbs ohne Kontrastmittel durchgeführt.
Auf beiden Scans werden eindimensionale, zweidimensionale und Volumenmessungen für die primäre NSCLC-Läsion ermittelt und die Werte verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Thoraxonkologischer Dienst in der MSKCC-Klinik.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben einen pathologisch bestätigten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs
- Sie haben messbare primäre Lungentumoren ≥ 1 cm
- Planen Sie einen klinisch indizierten kontrastfreien CT-Scan des Brustkorbs
- Alle Patienten müssen ≥ 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Bei Patienten mit NSCLC, die sich einem kontrastfreien CT-Scan des Brustkorbs unterziehen, wird am selben Tag ein zweiter, hochauflösender, kontrastfreier CT-Scan des Brustkorbs durchgeführt.
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Bei Patienten mit NSCLC, die sich einem kontrastfreien CT-Scan des Brustkorbs unterziehen, wird am selben Tag ein zweiter, hochauflösender, kontrastfreier CT-Scan des Brustkorbs durchgeführt.
Die Scans werden im Allgemeinen innerhalb von 30 Minuten mit demselben CT-Scanner durchgeführt.
Eindimensionale, zweidimensionale und Volumenmessungen für die primäre NSCLC-Läsion werden anhand beider Scans ermittelt und die Werte verglichen.
Nach Abschluss des zweiten Scans hat der Patient die Teilnahme am Protokoll abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Reproduzierbarkeit des berechneten Volumens von Lungentumoren anhand separater CT-Scans, die am selben Tag bei Patienten mit NSCLC durchgeführt wurden
Zeitfenster: am selben Tag, innerhalb von 30 Minuten
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am selben Tag, innerhalb von 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Reproduzierbarkeit der zweidimensionalen und eindimensionalen Messung von Lungenmassen anhand separater CT-Scans, die am selben Tag bei Patienten mit NSCLC durchgeführt wurden
Zeitfenster: am selben Tag, innerhalb von 30 Minuten
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am selben Tag, innerhalb von 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Kris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-149
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